Alpharma να αποσύρει και να επανυποβάλει το νέο φάρμακο για την εφαρμογή EMBEDA (TM)

Alpharma Inc (NYSE: ALO), ένα παγκόσμιο ειδικότητας φαρμακευτική εταιρεία, ανακοίνωσε ότι έχει αποσύρει το νέο φάρμακο (ΜΔΠ) για EMBEDA ™ (μορφίνη θειικό επεκταθεί αποδέσμευσης με sequestered naltrexone υδροχλωρική) Κάψουλες, και σχεδιάζει να επανυποβάλλει αναθεωρημένη αίτηση το συντομότερο δυνατόν. Ενώ η αρχική ΜΔΠ υποβολή ειδικής για την κατά προτεραιότητα εξέταση, ορισμένα τεχνικά θέματα γύρω από την παρουσίαση των δεδομένων εμπόδισαν μια πλήρη αξιολόγηση από το αμερικανικό Food and Drug Administration (FDA) εντός έξι μηνες επιτρεπόμενη χρονική περίοδο για την κατά προτεραιότητα εξέταση. Η Εταιρία αναμένει να αντιμετωπίσει την υποβολή θέματα και εκ νέου να τύχουν προτεραιότητας για επανεξέταση στην επανυποβολή. Alpharma δεσμεύεται πλήρως να συνεργαστεί με το Food and Drug Administration να ολοκληρωθεί η έγκαιρη επανεξέταση των EMBEDA ™ NDA, και συνεχίζει να προβλεφθεί ένα πρώτο τρίμηνο του 2009 ξεκινήσει μετά την έγκριση.

EMBEDA ™ αναπτύχθηκε με την αποκλειστική τεχνολογία της Alpharma, το οποίο συνδυάζει μια εκτεταμένη απελευθέρωση οπιοειδών με sequestered naltrexone, ένας ανταγωνιστής οπιοειδών. Σε κλινικές δοκιμές, όταν ελήφθη ™ EMBEDA, σύμφωνα με τις οδηγίες, παρείχε αποτελεσματική ανακούφιση από τον πόνο και sequestered naltrexone διέλθει από φορέα που δεν επηρεάζουν. Όταν EMBEDA ™ Κάψα είχε συνθλιβεί, να μασούν ή διαλύονται, οι οποίες είναι κοινές προσεγγίσεις παρανομούντων να επέμβετε με τη χρήση του προϊόντος, προκειμένου να αποκτήσουν ευφορία, η naltrexone κυκλοφόρησε euphoric περιορίζοντας σημαντικά τα αποτελέσματα των οπιοειδών.

Δηλώσεις στο παρόν δελτίο τύπου περιλαμβάνει δηλώσεις που αφορούν το μέλλον κατά την έννοια του Private Securities Litigation Μεταρρύθμιση Πράξη του 1995. Αυτές οι δηλώσεις, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αφορούν το οικονομικό μέλλον τις προσδοκίες, να συνεπάγεται ορισμένους κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν τα πραγματικά αποτελέσματα να διαφέρουν σημαντικά από εκείνες σε δηλώσεις που αφορούν το μέλλον. Πληροφορίες σχετικά με άλλους σημαντικούς δυνητικούς κινδύνους και αβεβαιότητες που δεν συζητούνται εδώ μπορεί να βρεθεί σε καταθέσεις της Εταιρείας με την Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς, συμπεριλαμβανομένου του Ετήσια Έκθεση για το έντυπο 10-K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2007.

Σχετικά με την Alpharma

Alpharma Inc (NYSE: ALO) είναι μια παγκόσμια φαρμακευτική εταιρία με ειδικότητα ηγετικές θέσεις σε προϊόντα για τον άνθρωπο και τα ζώα. Alpharma είναι σήμερα δραστηριοποιείται σε πάνω από 80 χώρες. Alpharma έχει ένα αυξανόμενο εμπορικό σήμα φαρμακευτική franchise στην αμερικανική αγορά με τους πόνους KADIAN ® (μορφίνη θειικό επεκταθεί-release) Κάψουλες, και FLECTOR ® Patch (δικλοφενάκη epolamine επίκαιρο patch). Alpharma είναι επίσης διεθνώς αναγνωρισμένο ως ο κορυφαίος πάροχος των φαρμακευτικών προϊόντων για την πτηνοτροφία και την κτηνοτροφία.

Alpharma

Χρήση χάπια άμβλωσης

Levitra οφέλη.

Levitra: χρήσεις

Levitra χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ανδρική σεξουαλική λειτουργία προβλήματα (αδυναμία ή στυτική δυσλειτουργία) αναστέλλοντας ένα συγκεκριμένο ένζυμο (της φωσφοδιεστεράσης-PDE5). Σε συνδυασμό με σεξουαλική διέγερση, Levitra έργα, βοηθώντας τη ροή του αίματος στο πέος να επιτευχθεί και να διατηρηθεί στύση.

Levitra δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες.

Χρήση Levitra δεν προστατεύουν από σεξουαλικώς μεταδιδόμενα νοσήματα (π.χ., τον ιό HIV, ηπατίτιδας Β, gonorrhea, σύφιλη). Practice "ασφαλές σεξ", όπως τα χρησιμοποιούν προφυλακτικά λατέξ. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό για περισσότερες λεπτομέρειες.

Levitra: πώς να χρησιμοποιούν

Levitra λαμβάνεται από το στόμα όπως χρειάζεται, 1 ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα με ή μη τροφής? Ή να χρησιμοποιηθούν ως οδηγίες του γιατρού σας. Μην πάρετε πιο συχνά από μία φορά την ημέρα, όπως απαιτείται.

Ένα γεύμα υψηλό σε λιπαρά μπορεί να μειώσει το ποσό των ναρκωτικών που τις απορρόφησε.

Αποφεύγετε το φαγητό γκρέιπφρουτ ή χυμός γκρέιπφρουτ πόσιμο ενώ είστε υπό θεραπεία με Levitra εκτός εάν ο γιατρός σας θα αναθέτει διαφορετικά.

Η δόση που βασίζεται σε σας ιατρική κατάσταση, η απόκριση στη θεραπεία, και άλλα φάρμακα θα μπορούν να λαμβάνουν (βλ. και αλληλεπιδράσεις τμήμα). Συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό για περισσότερες λεπτομέρειες.

Διαβάστε το φύλλο ενημέρωσης του ασθενή που παρέχονται από το φαρμακοποιό σας και να θέσει ερωτήσεις, εάν κάποια από τις πληροφορίες είναι ασαφείς.

Levitra: παρενέργειες

Πονοκέφαλος, έξαψη, ρινική stuffiness, στομαχικός αναστατωμένος, heartburn, ρινική καταρροή, ζάλη, ναυτία ή μπορεί να προκύψει, ενώ η χρήση Levitra. Όραμα αλλαγές, όπως είναι η αυξημένη ευαισθησία στο φως, θολή όραση, ή τη μειωμένη μπλε / πράσινο χρώμα των διακρίσεων μπορούν επίσης να προκύψουν. Εάν οποιαδήποτε από αυτές τις επιπτώσεις εμμένουν ή επιδεινώνονται, ειδοποιεί το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό αμέσως.

Να θυμάστε ότι ο γιατρός σας έχει ορίσει Levitra γιατί αυτός ή αυτή έχει κριθεί ότι θα είναι προς όφελος μεγαλύτερο από κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Πολλοί άνθρωποι χρησιμοποιούν Levitra δεν έχει σοβαρές παρενέργειες.

Σπάνια, μια ξαφνική απώλεια της όρασης στο ένα ή και τα δύο μάτια (NAION) μπορεί να προκύψει, ενώ χρήση Levitra. Αυτό μπορεί να οφείλεται είτε mayn't να Levitra. Αν το σοβαρό αυτό πρόβλημα, αναζητούν άμεση ιατρική περίθαλψη. Έχετε μια ελαφρώς μεγαλύτερη πιθανότητα να αναπτύξουν αυτό το σοβαρό πρόβλημα στα μάτια, αν έχουμε την καρδιακή νόσο, διαβήτη, υψηλή χοληστερόλη, ορισμένα προβλήματα όρασης ( "συνωστισμό στο δίσκο"), υψηλή αρτηριακή πίεση, είναι άνω των 50 ετών, ή αν καπνίζετε.

Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως, εάν κάποιο από αυτά τα εξαιρετικά απίθανη, αλλά πολύ σοβαρές παρενέργειες:

Η σεξουαλική δραστηριότητα μπορεί να θέσει επιπλέον πίεση για την καρδιά σας, ειδικά αν έχουμε καρδιακά προβλήματα. Αν έχουμε καρδιακά προβλήματα και η πείρα οποιουδήποτε από αυτές τις σοβαρές παρενέργειες ενώ έχουν φύλο, να σταματήσει και να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως:

Για τους άνδρες, στην πολύ απίθανη περίπτωση που έχουμε μια οδυνηρή ή παρατεταμένη ανέγερση διαρκούν 4 ή περισσότερες ώρες, να σταματήσουν να χρησιμοποιούν Levitra και να αναζητήσουν άμεση ιατρική περίθαλψη, ή μόνιμη προβλήματα θα μπορούσαν να προκύψουν.

Σπάνια, Levitra μπορεί να προκαλέσει αιφνίδια προβλήματα ακοής, ή κουδούνισμα στα αυτιά. Σταματήσετε να παίρνετε το Levitra και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως, εάν αυτές οι επιδράσεις.

Μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση στο Levitra είναι απίθανο, αλλά επιδιώκουν την άμεση ιατρική βοήθεια εάν εμφανισθεί. Συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης περιλαμβάνει:

Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα των πιθανών παρενεργειών. Αν προκήρυξη άλλες ενέργειες που δεν αναφέρονται παραπάνω, επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό.

Levitra: προφυλάξεις

Πριν από τη λήψη Levitra, ενημερώστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό εάν είμαστε αλλεργικοί σε αυτό? Ή αν έχετε οποιεσδήποτε άλλες αλλεργίες.

Πριν από τη χρήση Levitra, ενημερώστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας ιατρικού ιστορικού, κυρίως των:

Levitra μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη ή όραμα αλλάζει? Χρήση προσοχή την ενασχόληση με δραστηριότητες που απαιτούν εγρήγορση, όπως η οδήγηση ή τη χρήση μηχανημάτων. Περιορίστε τα οινοπνευματώδη ποτά.

Για να ελαχιστοποιηθεί η ζάλη και lightheadedness, σηκώνεστε αργά, όταν περνώντας από καθήμενο ή ξαπλωτή θέση.

Συνιστάται προσοχή όταν χρησιμοποιούν Levitra σε ηλικιωμένους, διότι μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι στο παρενέργειες του φαρμάκου.

Levitra δεν ενδείκνυται για χρήση σε γυναίκες ή παιδιά.

Levitra: αλληλεπιδράσεις

Ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός μπορεί ήδη να είναι ενήμεροι για όλες τις τυχόν δυνατότητες αλληλεπιδράσεις και μπορεί να μας για την παρακολούθηση τους. Μην ξεκινήσετε, να σταματήσει ή να αλλάξει τη δοσολογία του κάθε φαρμάκου, πριν από τον έλεγχο τους με πρώτο.

Βλέπε επίσης Τρόπος χρήσης τμήματος για τα ναρκωτικά τροφίμων αλληλεπιδράσεις.

Levitra δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με φάρμακα, διότι ακολουθεί πολύ σοβαρό (πιθανώς θανατηφόρα) αλληλεπιδράσεις μπορεί να προκύψει:

Αν είμαστε σήμερα χρησιμοποιούν κάποιο από αυτά τα φάρμακα, ενημερώστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό πριν από την έναρξη Levitra.

Πριν από τη χρήση Levitra, ενημερώστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό όλων των συνταγών και nonprescription / φυτικά προϊόντα θα μπορούν να χρησιμοποιούν, ειδικότερα:

Εάν λαμβάνετε ritonavir ή νελφιναβίρη, δεν λαμβάνουν περισσότερα από ένα 2. 5mg δόση Levitra σε ένα 72 ωρο. Αν παίρνετε ινδιναβίρη ή υψηλές δόσεις (400 mg ημερησίως) είτε κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη, δεν λαμβάνουν περισσότερα από ένα 2. Levitra δόση των 5mg ανά ημέρα. Αν κάνουμε ερυθρομυκίνη ή χαμηλές δόσεις (200mg ημερησίως) είτε κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη, δεν λαμβάνουν περισσότερα από Levitra δόση των 5mg ανά ημέρα. Για περισσότερες πληροφορίες επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό.

Άλλα φάρμακα, εκτός από Levitra, που δύνανται να επηρεάσουν το καρδιακό ρυθμό (Παράταση του QTc στο EKG) περιλαμβάνουν dofetilide, πιμοζίδη, amiodarone, κινιδίνη, sotalol, Προκαϊναμίδιο, και sparfloxacin μεταξύ άλλων. Παράταση του QTc σπάνια μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή, σπάνια θανατηφόρα, αντικανονικό heartbeats. Συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό για λεπτομέρειες πριν την ανάληψη Levitra. Ρωτήστε για οδηγίες σχετικά με το εάν πρέπει να σταματήσει κάθε άλλη παράταση του QTc-ναρκωτικών θα μπορούν να χρησιμοποιούν, προκειμένου να ελαχιστοποιηθούν οι κίνδυνοι από αυτό το αποτέλεσμα.

Αυτό το έγγραφο δεν περιλαμβάνει όλες τις πιθανές αλληλεπιδράσεις. Ως εκ τούτου, πριν από τη χρήση Levitra, ενημερώστε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό από τα προϊόντα που χρησιμοποιούμε. Τηρούν κατάλογο με όλα σας τα φάρμακα μαζί σας και συμμερίζομαι κατάλογο με γιατρό και τον φαρμακοποιό σας.

Πού να αγοράζουν φτηνά Levitra