Alpharma e reenviar a retirar a sua candidatura para a nova droga EMBEDA (TM)

Alpharma Inc. (NYSE: ALO), uma empresa farmacêutica global especialidade, anunciou que tenha retirado o seu New Drug Application ( "NDA") para EMBEDA ™ (morfina sulfato prolongado de libertação seqüestrado com cloridrato de naltrexona) cápsulas, e de planos de voltar a apresentar um revista pedido o mais rapidamente possível. Embora a apresentação inicial NDA qualificada uma prioridade para a revisão, em torno de algumas questões técnicas a apresentação dos dados impediu uma avaliação completa por E.U. Food and Drug Administration (FDA ") no prazo de seis meses período de tempo permitido uma prioridade para a revisão. A Companhia espera para abordar questões apresentação e re-qualificar para a prioridade na sua revisão MCR. Alpharma está totalmente empenhada em colaborar com a Food and Drug Administration para completar uma oportuna revisão da EMBEDA ™ NDA, e continua a antecipar um lançamento primeiro trimestre de 2009 após a aprovação.

EMBEDA ™ foi desenvolvido com a tecnologia proprietária da Alpharma, que combina uma versão alargada com seqüestrado opióide naltrexona, um antagonista opiáceo. Nos ensaios clínicos, quando EMBEDA ™ foi tomada como indicado, desde que eficazes dor e seqüestrado naltrexona passaram pelo corpo, sem efeito. Quando EMBEDA ™ cápsula foi esmagado, mastigados ou dissolvidos, os quais são abordagens comuns agressores inviabilizar a utilização de produtos, a fim de ganhar euforia, a naltrexona foi libertado, assim, reduzindo significativamente o efeito de euforia opióide.

As declarações feitas neste comunicado de imprensa incluem afirmações sobre o futuro dentro do significado da Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Estas declarações, incluindo as relativas às expectativas financeiras futuras, envolvem certos riscos e incertezas que podem causar resultados reais para diferir materialmente daqueles em afirmações sobre o futuro. Informações importantes sobre outros potenciais riscos e incertezas não discutido neste documento podem ser encontradas em depósitos da Companhia com a Securities and Exchange Commission, incluindo seu Relatório Anual no Formulário 10-K para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2007.

Sobre a Alpharma

Alpharma Inc. (NYSE: ALO) é uma empresa farmacêutica global especialidade com cargos dirigentes em produtos para os seres humanos e animais. Alpharma é actualmente activos em mais de 80 países. Alpharma tem uma crescente marca farmacêutica franquia E.U. dor no mercado com o seu KADIAN ® (sulfato de morfina de libertação alargado) cápsulas, e FLECTOR ® Patch (diclofenaco epolamine tópica patch). Alpharma também é reconhecido internacionalmente como um fornecedor líder de produtos farmacêuticos para aves de capoeira e de gado.

Alpharma

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Levitra benefícios.

Levitra: utiliza

Levitra é utilizado para tratar problemas função sexual masculina (impotência ou disfunção erétil), bloqueando uma certa enzima (fosfodiesterase-PDE5). Em combinação com estimulação sexual, Levitra funciona por ajudar o fluxo sanguíneo no pénis para atingir e manter uma erecção.

LEVITRA não está indicado para utilização em mulheres.

Uso de Levitra não protege contra as doenças sexualmente transmissíveis (por exemplo, HIV, hepatite B, gonorréia, sífilis). Prática "sexo seguro" como a utilização de preservativos látex. Consulte seu médico ou farmacêutico para mais detalhes.

Levitra: como usar

Levitra é tomado por via oral, conforme necessário, 1 hora antes da actividade sexual, com ou sem alimentos, ou usar como indicado pelo seu médico. Não tome mais frequentemente do que uma vez por dia, conforme necessário.

Uma refeição rica em gordura pode diminuir quantidade de droga que é absorvida.

Evite comer ou beber o sumo de toranja grapefruit enquanto estiver a ser tratado com Levitra a menos que o seu médico se encarrega de outra forma.

A dosagem é baseado em seu estado clínico, resposta à terapêutica, e outros medicamentos que podem ser tomada (ver também secção Interacções Medicamentosas). Consulte seu médico ou farmacêutico para mais detalhes.

Ler o folheto informativo paciente fornecidos pelo seu farmacêutico e fazer perguntas se alguma das informações não é clara.

Levitra: efeitos secundários

Dores de cabeça, rubor, nariz entupido, indisposição gástrica, azia, corrimento nasal, tonturas, náuseas ou podem ocorrer simultaneamente uso Levitra. Visão mudanças, tais como aumento da sensibilidade à luz, visão turva, ou comprometida azul / verde cor discriminação também pode ocorrer. Se algum destes efeitos persista ou piorar, notificar o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Lembre-se que seu médico receitou-lhe Levitra, porque ele ou ela tenha julgado que a vantagem para nós é maior do risco de efeitos secundários. Muitas pessoas utilizam Levitra não têm efeitos secundários graves.

Raramente, uma súbita perda de visão em um ou ambos os olhos (NAION) podem ocorrer simultaneamente uso Levitra. Isto pode ser devido a mayn't ou Levitra. Se este grave problema ocorrer, procure imediatamente atendimento médico. Você tem uma maior probabilidade de desenvolver um pouco este grave problema ocular se temos uma doença cardíaca, diabetes, colesterol elevado, alguns problemas oculares ( "lotados disco"), pressão arterial elevada, são mais de 50 anos de idade, ou se nós fumo.

Informe imediatamente o seu médico se qualquer destes altamente improvável, mas muito graves efeitos secundários ocorrem:

Actividade sexual pode colocar tensão extra no seu coração, sobretudo se tivermos problemas cardíacos. Se temos problemas cardíacos e de sentir quaisquer destes efeitos secundários graves, tendo relações sexuais, e parar de dizer ao seu médico de imediato:

Para os homens, no caso muito improvável que temos uma dolorosa ou prolongada ereção duradoura 4 ou mais horas, deixar de usar Levitra e procurar imediata atenção médica, ou permanente problemas poderiam ocorrer.

Raramente, Levitra pode causar problemas auditivos súbita, ou toque nas orelhas. Pare de tomar LEVITRA e informe o seu médico imediatamente se estes efeitos ocorrerem.

Uma reacção alérgica grave a Levitra é pouco provável, mas procure imediatamente atendimento médico caso ocorra. Os sintomas de uma reacção alérgica grave incluem:

Esta não é uma completa lista de possíveis efeitos secundários. Se notarmos outros efeitos não listados acima, entre em contato com o seu médico ou farmacêutico.

Levitra: precauções

Antes de tomar Levitra, informe o seu médico ou farmacêutico se é alérgico a ela, ou se você tiver quaisquer outras alergias.

Antes de usar Levitra, informe o seu médico ou farmacêutico seu historial médico, especialmente de:

Levitra pode fazer-lhe provocar tonturas ou visão mudanças; usar cautela engajar-se em atividades que exigem vigilância, tais como conduzir ou utilizar máquinas. Limite de bebidas alcoólicas.

Para minimizar tonturas e lightheadedness, levantar-se lentamente quando subir a partir de uma posição deitada ou sentada.

Aconselha-se precaução quando se utiliza Levitra em idosos porque eles podem ser mais sensíveis aos efeitos colaterais da droga.

LEVITRA não está indicado para utilização em mulheres ou crianças.

Levitra: interações

O seu médico ou farmacêutico pode já estar ciente de quaisquer possíveis interações medicamentosas e de acompanhamento podem ser nós a eles. Não iniciar, parar ou mudar a dosagem de qualquer medicamento antes de verificar com eles primeiro.

Veja também How To Use seção de interacções fármaco-alimentos.

Levitra não deve ser utilizado após a medicação porque muito grave (possivelmente fatais) interações podem ocorrer:

Se está usando qualquer um destes medicamentos, informe o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o Levitra.

Antes de usar Levitra, informe o seu médico ou farmacêutico prescrição e de todas as nonprescription / ervas produtos que podem utilizar, principalmente de:

Se estiver a tomar ritonavir ou nelfinavir, não tome mais do que um 2. Dose de 5mg Levitra no período de 72 horas. Se você está tomando indinavir ou doses elevadas (400mg diárias), quer de cetoconazol ou itraconazol, não tome mais do que um 2. Levitra dose de 5mg por dia. Se estamos a tomar doses baixas ou eritromicina (200mg diárias), quer de cetoconazol ou itraconazol, não tome mais do Levitra dose de 5mg por dia. Para mais informações contactar o seu médico ou farmacêutico.

Levitra além de outros fármacos que podem afectar o ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QTc no ECG) incluem dofetilide, pimozida, amiodarona, quinidina, sotalol, procainamida, e sparfloxacin entre outros. Prolongamento do intervalo QTc raramente pode resultar em graves, raramente fatais, heartbeats irregulares. Consulte seu médico ou farmacêutico antes de tomar Levitra para mais detalhes. Peça para obter instruções sobre o que você precisa saber se a deixar de quaisquer outros medicamentos que prolongam-QTc pode estar usando a fim de minimizar os riscos do efeito.

Este documento não contém todas as possíveis interações. Por isso, antes de usar Levitra, informe o seu médico ou farmacêutico de todos os produtos que utilizamos. Manter uma lista de todos os seus medicamentos com você, e partilhar lista com seu médico e farmacêutico.

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