Alpharma di ritirare e ripresentare la domanda di nuovo farmaco per EMBEDA (tm)

Alpharma Inc (NYSE: ALO), a livello mondiale di specialità farmaceutica, ha annunciato di aver ritirato la sua New Drug Application ( 'SND') per EMBEDA ™ (solfato di morfina a rilascio prolungato con sequestrato naltrexone cloridrato) Capsule, e prevede di reinviare una riveduta domanda il più presto possibile. Mentre la presentazione iniziale SND qualificata per una priorità di revisione, alcune questioni tecniche nei pressi di presentazione dei dati ha impedito una valutazione completa di US Food and Drug Administration (FDA ') entro sei mesi periodo di tempo consentito per una priorità di revisione. L'azienda si aspetta di affrontare questioni di presentazione e riqualificare la priorità per rivedere nella sua ripresentazione. Alpharma è pienamente impegnata a collaborare con la Food and Drug Administration per completare una tempestiva revisione della EMBEDA ™ NDA, e continua a prevedere un primo trimestre 2009 a seguito dell'approvazione di lancio.

EMBEDA ™ è stato sviluppato con l'Alpharma La tecnologia proprietaria, che combina un rilascio prolungato con oppioidi sequestrato naltrexone, un antagonista degli oppioidi. Negli studi clinici, quando EMBEDA ™ è stata presa come indicato, esso ha fornito efficace sollievo dal dolore e sequestrato naltrexone attraversato corpo senza effetto. Quando EMBEDA ™ Capsula è stato schiacciato, masticate o sciolte, che sono comuni approcci abusivi utilizzare per manomettere prodotto al fine di ottenere euforia, il naltrexone è stato rilasciato in tal modo ridurre in modo significativo effetto euforico di oppioidi.

Dichiarazioni rese in questo comunicato stampa comprendono forward-looking statements "ai sensi del Private Securities riforma del contenzioso del 1995. Queste dichiarazioni, comprese quelle relative al futuro finanziario aspettative, comportano alcuni rischi e incertezze che potrebbero determinare risultati effettivi sostanzialmente diversi da quelli in forward-looking statements. Informazioni su altri importanti potenziali rischi e incertezze non discussi in questo documento possono essere trovati in depositi della Società presso la Securities and Exchange Commission compresa la sua relazione annuale su modulo 10-K per l'anno conclusosi il 31 dicembre 2007.

Chi Alpharma

Alpharma Inc (NYSE: ALO) è una specialità farmaceutica globale con posizioni di leadership nei prodotti per l'uomo e gli animali. Alpharma è attualmente attiva in più di 80 paesi. Alpharma ha una crescente marca farmaceutica in franchising in US dolore mercato con la sua KADIAN ® (solfato di morfina a rilascio prolungato) Capsule e FLECTOR ® Patch (diclofenac epolamine attualità patch). Alpharma è anche internazionalmente riconosciuto come uno dei maggiori fornitori di prodotti farmaceutici per le carni di pollame e bestiame.

Alpharma

Utilizzare l'aborto compresse

Levitra benefici.

Levitra: usa

Levitra è usato per il trattamento di funzione sessuale maschile problemi (impotenza o disfunzione erettile) blocco di un certo enzima (fosfodiesterasi-PDE5). In combinazione con la stimolazione sessuale, Levitra opere di aiutare il flusso di sangue in pene per raggiungere e mantenere un'erezione.

LEVITRA non è indicato per l'uso nelle donne.

Uso di Levitra non protegge contro le malattie sessualmente trasmissibili (ad esempio, l'HIV, epatite B, gonorrhea, sifilide). Pratica il «sesso sicuro» come l'utilizzo di lattice dei preservativi. Consultare il medico o il farmacista per ulteriori dettagli.

Levitra: come utilizzare

Levitra è assunto per bocca, secondo necessità, 1 ora prima di attività sessuale con o senza cibo; o uso come indicato dal vostro medico. Non prenda più di una volta al giorno come necessario.

Un pasto ricco di grassi può diminuire quantità di droga che è assorbito.

Pompelmo evitare di mangiare o bere il succo di pompelmo mentre si è in trattamento con Levitra meno che il medico non si incarica altrimenti.

Il dosaggio è basato su le proprie condizioni di salute, risposta alla terapia, e di altri farmaci che possono essere tenendo (cfr. anche sezione interazioni farmacologiche). Consultare il medico o il farmacista per ulteriori dettagli.

Leggi il paziente opuscolo informativo fornito dal farmacista e porre domande se le informazioni non è chiaro.

Levitra: effetti collaterali

Mal di testa, vampate di calore, stuffiness nasale, disturbi di stomaco, bruciore di stomaco, naso che cola, vertigini, nausea o può verificarsi durante l'uso Levitra. Visione quale, ad esempio, aumento della sensibilità alla luce, offuscamento della vista, o alterato blu / verde colore discriminazione può anche verificarsi. Se uno qualsiasi di questi effetti persistono o peggiorano, informare il medico o il farmacista prontamente.

Ricordate che il vostro medico le ha prescritto Levitra perché lui o lei ha giudicato che beneficio per noi è maggiore il rischio di effetti collaterali. Molte persone utilizzano Levitra non avere gravi effetti collaterali.

Raramente, una improvvisa perdita della vista in uno o entrambi gli occhi (NAION) può verificarsi mentre uso Levitra. Questo può essere o mayn't a causa di Levitra. Se questo grave problema si verifica, cercare l'attenzione medica immediata. Avete un po 'maggiori possibilità di sviluppo di questo grave problema degli occhi se abbiamo le malattie cardiache, diabete, colesterolo alto, alcuni problemi agli occhi ( "affollato disco"), alta pressione sanguigna, sono più di 50 anni di età, o se vogliamo fumo.

Informi immediatamente il medico se uno qualsiasi di questi altamente improbabile, ma molto gravi effetti indesiderati si verifichino:

L'attività sessuale può rivolgere extra ceppo sul tuo cuore, soprattutto se si hanno problemi cardiaci. Se abbiamo problemi cardiaci e manifesta uno di questi gravi effetti collaterali, pur avendo sesso, stop e informi immediatamente il medico di:

Per i maschi, nel caso molto improbabile che abbiamo un doloroso o erezione prolungata durata di 4 o più ore, smettere di usare Levitra e cercare l'attenzione medica immediata, o permanente, potrebbero verificarsi problemi.

Raramente, Levitra può causare improvvisi problemi uditivi, o suonando in orecchie. Interrompere l'assunzione di Levitra e informi immediatamente il medico se questi effetti si verifichino.

Un grave reazione allergica a Levitra è poco probabile, ma contattare immediatamente un medico se si verifica. Sintomi di una grave reazione allergica includono:

Questo non è un elenco completo dei possibili effetti collaterali. Se si notano altri effetti non elencati sopra, contattare il medico o il farmacista.

Levitra: precauzioni

Prima di prendere Levitra, informi il medico o il farmacista se è allergico ad essa, o se avete altre allergie.

Prima di usare Levitra, informi il medico o il farmacista il tuo anamnesi, in particolare di:

Levitra si può fare o provocare vertigini visione modifiche; usare cautela impegnarsi in attività che richiedono attenzione come guidare o di utilizzare macchinari. Limite di bevande alcoliche.

Per ridurre al minimo le vertigini e lightheadedness, alzarsi quando lentamente passando da uno seduti o coricati posizione.

Si consiglia cautela quando si utilizza Levitra negli anziani perché possono essere più sensibili agli effetti collaterali del farmaco.

LEVITRA non è indicato per l'uso nelle donne o bambini.

Levitra: interazioni

Il medico o il farmacista potrebbe già essere a conoscenza di eventuali interazioni farmacologiche e di monitoraggio possono essere noi per loro. Non avviare, interrompere o modificare il dosaggio di qualsiasi medicinale prima di controllo con loro per primi.

Vedi anche Utilizzo di sezione per droga alimentari interazioni.

Levitra non deve essere utilizzato con i seguenti farmaci perché molto gravi (eventualmente fatale) possono verificarsi interazioni:

Se stiamo attualmente utilizzando uno di questi farmaci, informi il medico o il farmacista prima di iniziare il Levitra.

Prima di usare Levitra, informi il medico o il farmacista di tutti i prescrizione e nonprescription / prodotti di erboristeria si possono utilizzare, in particolare di:

Se sta assumendo o ritonavir, nelfinavir, non prenda più di un 2. 5mg dose di Levitra in un periodo di 72 ore. Se sta assumendo o indinavir alte dosi (400mg al giorno) di una delle ketoconazolo o itraconazolo, non prenda più di un 2. 5mg dose di Levitra al giorno. Se stiamo prendendo eritromicina o basse dosi (200 mg al giorno) di una delle ketoconazolo o itraconazolo, non prenda più di 5mg dose di Levitra al giorno. Per maggiori informazioni contattare il medico o il farmacista.

Oltre ad altri farmaci Levitra che possono incidere sul ritmo cardiaco (prolungamento QTc nel ECG) comprendono dofetilide, pimozide, amiodarone, chinidina, sotalolo, procainamide, e sparfloxacin tra gli altri. Prolungamento QTc di rado possono causare gravi, raramente fatale, irregolari heartbeats. Consultare il medico o il farmacista per i dettagli prima di assumere LEVITRA. Per chiedere istruzioni su se è necessario interrompere qualsiasi altra QTc di prolungamento della droga si potrebbe utilizzare al fine di minimizzare il rischio di questo effetto.

Questo documento non contiene tutte le possibili interazioni. Pertanto, prima di utilizzare Levitra, informi il medico o il farmacista di tutti i prodotti che utilizziamo. Mantenere un elenco di tutti i farmaci con voi, e condividere la lista con il suo medico e farmacista.

Dove acquistare a buon mercato Levitra