Alpharma se retirer et renvoyer sa demande de drogue nouvelle pour EMBEDA (tm)

Alpharma Inc (NYSE: ALO), une société pharmaceutique spécialisée, a annoncé qu'il avait retiré sa demande de drogue nouvelle ( "NDA") pour EMBEDA ™ (sulfate de morphine à libération prolongée avec séquestré naltrexone chlorhydrate) en capsules, et des plans à nouveau un demande révisée dans les plus brefs délais. Alors que la première présentation CND qualifiés une priorité pour l'examen, certaines questions techniques autour de la présentation des données a empêché une évaluation complète par la US Food and Drug Administration ( «FDA») dans les six mois la période autorisée pour un examen prioritaire. La Société s'attend à traiter les questions présentation et re-qualifier pour la priorité dans son examen de nouveau. Alpharma est pleinement engagé à collaborer avec la Food and Drug Administration pour achever un examen rapide de EMBEDA ™ CND, et continue d'anticiper un premier trimestre 2009 après approbation de lancement.

EMBEDA ™ a été développé avec Alpharma la technologie brevetée, qui combine un opioïde à libération prolongée avec séquestré naltrexone, un antagoniste des opiacés. Dans les essais cliniques, lorsque EMBEDA ™ a été prise conformément aux instructions, il apporter une solution efficace soulagement de la douleur et la rétention d'naltrexone passés par corps sans effet. Lorsque EMBEDA ™ Capsule a été écrasé, mâchés ou dissous, qui sont des approches communes agresseurs utilisation de manipulation des produits afin d'obtenir l'euphorie, la naltrexone a été libéré par conséquent, de réduire les effets euphoriques des opiacés.

Les déclarations faites dans ce communiqué de presse comprend des énoncés prospectifs au sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations, y compris ceux relatifs aux prévisions financières futures, impliquent certains risques et incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent matériellement de ceux des déclarations prospectives. Information importante sur d'autres risques et incertitudes dont il est ici question mai être trouvée dans les dépôts de la Société auprès de la Securities and Exchange Commission, y compris son rapport annuel sur formulaire 10-K pour l'exercice terminé Décembre 31, 2007.

A propos de Alpharma

Alpharma Inc (NYSE: ALO) est une société pharmaceutique de spécialité avec des positions de leadership dans les produits pour les humains et les animaux. Alpharma est actuellement actif dans plus de 80 pays. Alpharma a de plus en plus une marque de franchise pharmaceutique aux États-Unis douleur marché avec sa KADIAN ® (sulfate de morphine à libération prolongée) en capsules, et FLECTOR Patch ® (diclofénac topique epolamine patch). Alpharma est aussi internationalement reconnue comme l'un des principaux fournisseurs de produits pharmaceutiques pour les volailles et le bétail.

Alpharma

Utilisez l'avortement comprimés

Levitra avantages.

Levitra: utilise

Levitra est utilisé pour traiter la fonction sexuelle masculine problèmes (impuissance ou le dysfonctionnement érectile) en bloquant un certain enzyme (la phosphodiestérase-PDE5). En combinaison avec la stimulation sexuelle, Levitra travaille en aidant le flux sanguin dans le pénis à atteindre et de maintenir une érection.

Levitra n'est pas indiqué chez les femmes.

L'utilisation de Levitra ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles (par exemple, le VIH, l'hépatite B, la gonorrhée, la syphilis). Pratique "sexe sûr" comme l'utilisation de préservatifs en latex. Consultez votre médecin ou pharmacien pour plus de détails.

Levitra: comment utiliser

Levitra est pris par la bouche, au besoin, à 1 heure avant l'activité sexuelle avec ou sans nourriture, ou utiliser selon les directives de votre médecin. Ne prenez pas plus d'une fois par jour si nécessaire.

Un repas riche en graisses mai diminution quantité de médicament que la absorbée.

Évitez de manger ou de boire de pamplemousse jus de pamplemousse pendant que vous êtes traités par Levitra à moins que votre médecin nous charge autrement.

La posologie est fonction de votre état de santé, la réponse au traitement, et d'autres médicaments que nous prendre mai (voir également la section Interactions médicamenteuses). Consultez votre médecin ou pharmacien pour plus de détails.

Lire la notice fournie par votre pharmacien et de poser des questions si l'un quelconque de l'information n'est pas claire.

Levitra: effets indésirables

Maux de tête, bouffées de chaleur, lourdeur du nez, maux d'estomac, brûlures d'estomac, écoulement nasal, des étourdissements, des nausées ou mai se produire si l'utilisation de Levitra. Vision changements tels que l'accroissement de la sensibilité à la lumière, vision trouble, ou compromis bleu / vert couleur discrimination mai également se produire. Si l'un de ces effets persistent ou s'aggravent, informez-en votre médecin ou pharmacien rapidement.

Rappelez-vous que votre médecin a prescrit Levitra parce qu'il ou elle a jugé que bénéfique pour nous est de plus de risque d'effets secondaires. Beaucoup de gens utilisant Levitra ne pas avoir de graves effets secondaires.

Rarement, une perte soudaine de la vue dans un ou deux yeux (NOIAN) mai se produire si l'utilisation de Levitra. Cette mai ou mayn't être en raison de Levitra. Si ce problème grave se produit, consulter immédiatement un médecin. Vous avez un peu plus de chance de développer ce grave problème des yeux si nous avons les maladies cardiaques, le diabète, hypercholestérolémie, certains problèmes oculaires ( "bondé disque"), l'hypertension, sont plus de 50 ans, ou si nous la fumée.

Parlez-en à votre médecin immédiatement si l'un de ces très très peu probable, mais des effets secondaires graves se produisent:

L'activité sexuelle mai souche supplémentaires mis sur ton cœur, en particulier si nous avons des problèmes cardiaques. Si nous avons des problèmes cardiaques et de l'expérience ou l'autre de ces effets secondaires graves tout en ayant des rapports sexuels, arrêtez-vous et parlez-en à votre médecin immédiatement:

Pour les hommes, dans les cas très improbable où nous avons une douloureuse érection prolongée ou une durée de 4 heures ou plus, ne plus utiliser de Levitra et de rechercher une attention médicale immédiate, permanente ou problèmes pourraient survenir.

Rarement, Levitra mai soudaine cause des problèmes d'audition ou de sonnerie dans les oreilles. Cessez de prendre Levitra et parlez-en à votre médecin immédiatement si ces effets se produire.

Une réaction allergique grave à Levitra est peu probable, mais consulter immédiatement un médecin si elle se produit. Les symptômes d'une grave réaction allergique comprennent:

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires possibles. Si nous constatons d'autres effets non énumérés ci-dessus, contactez votre médecin ou pharmacien.

Levitra: précautions

Avant de prendre Levitra, parlez-en à votre médecin ou pharmacien si nous sommes allergiques à celle-ci; ou si vous avez d'autres allergies.

Avant d'utiliser Levitra, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien antécédents médicaux, en particulier de:

Levitra mai vous causer des étourdissements ou vision des changements; faire preuve de prudence se livrer à des activités exigeant la vigilance comme conduire ou d'utiliser une machine. Limiter les boissons alcoolisées.

Pour minimiser les étourdissements et la légère, se lève lentement en passant d'un assis ou couché.

La prudence est recommandée lors de l'utilisation de Levitra chez les personnes âgées parce qu'ils mai être plus sensibles aux effets secondaires des drogues.

Levitra n'est pas indiqué chez les femmes ou les enfants.

Levitra: interactions

Votre médecin ou votre pharmacien mai déjà être au courant des éventuelles interactions médicamenteuses et mai nous être suivi pour eux. Ne pas démarrer, arrêter ou de modifier la posologie de tout médicament avant de vérifier avec eux en premier.

Voir aussi Comment utiliser la section des drogues alimentaires interactions.

Levitra ne doit pas être utilisé avec les médicaments suivants, car très grave (éventuellement mortels) les interactions se produisent mai:

Si nous sommes actuellement en utilisant l'une de ces médicaments, parlez-en à votre médecin ou pharmacien avant de commencer Levitra.

Avant d'utiliser Levitra, parlez-en à votre médecin ou pharmacien de tous les prescription et sans ordonnance / produits à base de plantes mai utilisation, en particulier de:

Si vous prenez du ritonavir ou nelfinavir, ne prenez pas plus de 2. Dose de 5 mg de Levitra à 72 heures. Si vous prenez l'indinavir ou de fortes doses (400 mg par jour) soit de kétoconazole ou l'itraconazole, ne prenez pas plus de 2. Dose de 5 mg de Levitra par jour. Si nous prenons l'érythromycine ou de faibles doses (200 mg par jour) soit de kétoconazole ou l'itraconazole, ne prenez pas plus de 5 mg de Levitra dose par jour. Pour plus de détails, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

D'autres médicaments en plus de Levitra mai qui affectent le rythme cardiaque (Allongement du QTc dans le EKG) comprennent dofétilide, pimozide, l'amiodarone, la quinidine, sotalol, procaïnamide, et sparfloxacine entre autres. Allongement du QTc peut rarement entraîner de graves, rarement mortels, les rythmes cardiaques irréguliers. Consultez votre médecin ou pharmacien pour plus de détails avant de prendre Levitra. Demandez des instructions quant à savoir si vous devez arrêter toute autre prolongation de QTc-mai médicaments nous utiliser afin de réduire les risques de cet effet.

Ce document ne contient pas toutes les interactions possibles. Par conséquent, avant d'utiliser Levitra, parlez-en à votre médecin ou pharmacien de tous les produits que nous utilisons. Conservez une liste de tous vos médicaments avec vous, et de partager la liste avec votre médecin et pharmacien.

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