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              What is the advantage of ICT?

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台欣生物科技產品發表會暨記者會

 

標題:全世界第一個SARS快速檢驗試劑研發成功

主辦人:台欣生物科技研發股份有限公司

時間:民國九十二年六月四日(星期三)10:00~12:00, AM

地點:臺北市忠孝西路一段384F,凱撒大飯店北京廳(原希爾頓飯店)

 

台欣生物科技公司目前已與台大醫學院進行技術轉移,成功地共同開發出更快速的SARS檢驗試劑。整個測試的流程僅需15分鐘, 比起目前最快速的檢測方式(2-3小時)還要縮短很多; 而且血液樣本係採全血檢測,不須血清分離,血量也僅需15毫微升 (ul) ,反應結束後 ,更無需任何的生化檢驗儀器,只要用眼睛即可判讀其檢測的訊息。此產品可以應用在醫學中心或地區醫院進行大量的SARS初步篩檢

 

本公司王董事長有鑒於SARS在台灣有越趨漫延的危機,除了希望能加強對大眾宣導相關防護知識外,以生物科技自許的相關產業更應該負起對抗SARS的社會責任。其中,對於SARS的臨床檢驗,如能早期發現SARS的帶原者,必定能降低因為強制隔離及居家隔離所耗費之大量社會成本。尤其當時因為和平醫院封院對於社會造成的衝擊,開發快速檢驗試劑更是刻不容緩。有鑒於此,王董事長要求台欣研發團隊,積極進行有關於SARS檢驗試劑的開發。因此,台欣生物科技公司與台灣大學醫學院共同合作開發SARS快速檢驗試劑,首先要非常感謝台大研發團隊能在最短的時間內完成SARS冠狀病毒的基因定序,同時得到並純化出病毒的特異性抗原,提供台欣生物科技公司充沛的研究資源,使得快速檢驗試劑能夠在最短的時間內順利開發完成。

 

目前檢測SARS-冠狀病毒的技術包括:(1) 分子檢測方式: 即利用RT-PCR或即時PCR的技術在患者的血液、呼吸道分泌物或其他體液中檢測出特異性的SARS-冠狀病毒的基因片段。優點是可早期檢測出患者的檢體中是否有冠狀病毒的RNA存在,但所需的時間約2-4小時且其目前的靈敏度只有40%左右。(2) 病毒的分離檢測: 利用細胞培養的方式分離檢測病毒,但很耗時且具危險性 (3) 抗體的檢驗方式: 包括酵素免疫固定分析法(Enzyme-linked Immunosorbent Assay, ELISA) 與免疫螢光分析法(Immunofluorescence assay, IFA)ELISA是檢測患者血液中的的抗體。而IFA需要將SARS-冠狀病毒感染的細胞固定化在玻片上,再塗上患者的血清,和螢光試劑。這些試劑都需要兩~三個小時才能知道結果。

 

台欣生物科技公司所研發的SARS快速檢驗試劑,基本上也屬於抗體檢驗方式的一種,但比起目前的ELISAIFA檢測方式而言,本產品具有更簡易的操作方式(一滴指尖全血約15 ul),更快速的檢測流程(15分鐘),而且具有高度的靈敏性(初步達到95%以上)。未來會繼續與台大醫學院共同合作,以提高SARS檢測試劑的準確度與靈敏性。希望政府能提供適當的經費補助以加快SARS檢測試劑與治療試劑的開發。

 

台欣生物科技公司成立於民國八十八年十一月,設廠於新竹科學工業園區,工廠 已獲得CEISO 9001cGMP認證,公司定位為從事檢驗試劑及生技醫藥的研發與製造。

 

初期及中期之產品鎖定生物感測器與快速檢驗試劑,長期之目標則是研發DNA疫苗、醫療性抗體、醫療性蛋白、生物晶片﹙包含蛋白質和基因晶片﹚

目前的產品項目包括血糖機 (EZ Scan, EZ Smart)、愛滋病毒(HIV)C型肝炎(HCV)與肺結核(TB)的快速檢驗試劑。未來更鎖定分子檢驗 (Molecular Diagnosis) 試劑與免疫分析感測器 (Immunosensor) 的開發。

 

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