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快速測煞試劑15分鐘揭曉
台大醫學院技術轉移台欣科技待衛署審核通過可量產上市
台灣日報
2003-6-05 1:40

(記者黃美真 台北報導)台欣生物科技公司與台大醫學院進行技術轉移,共同開發出SARS快速檢驗試劑,整個測試流程只需十五分鐘,比目前最快速的檢測方式(二至三小時)還要縮短許多,且血液樣本是採全血檢測,不須血清分離,血量也只需十五微毫升(ul),並用眼睛即可判讀檢測的訊息,未來待衛生署審核通過後即可量產上市,將可應用在醫學中心或地區醫院進行大量SARS初步篩檢。

台欣生物科技公司說明,目前檢測SARS冠狀病毒的技術包括:一、分子檢測方式,即利用RT-PCR(反轉錄聚合◆連鎖反應)或Real-timePCR(即時聚合◆連鎖反應)的技術,在患者的血液、呼吸道分泌物或其他體液中檢測出特異性的SARS冠狀病毒基因片段,優點是可早期檢測出患者的檢體中,是否有冠狀病毒的RNA存在,但所需的時間約二至四小時,且其目前的靈敏度只有百分之四十左右。

二、病毒的分離檢測,利用細胞培養的方式分離檢測病毒,但很耗時且具危險性。三、抗體的檢驗方式,包括酵素免疫固定分析法(ELISA)與免疫螢光分析法(IFA)。ELISA是檢測患者血液中的抗體,而IFA需要將SARS冠狀病毒感染的細胞固定化在玻片上,再塗上患者的血清和螢光試劑,這些試劑都需要二至三小時才能知道結果。

台欣生物科技公司表示,新研發的SARS快速檢驗試劑,基本上也屬於抗體檢驗方式的一種,但比目前的ELISA及IFA檢測方式,新試劑具有更簡易的操作方式,只需感染後二至三週病患的一滴指尖全血(約十五微毫升),在十五分鐘內便能檢測出是否感染SARS,且敏感度初步高達百分之九十五以上,未來將繼續與台大醫學院共同合作,以提高SARS檢測試劑的準確度與靈敏性,目前也已提供試劑樣本約一、二千片供台大與疾病管制局使用。

對於新試劑的研發,疾病管制局則表示,目前WHO等國際組織所認定較穩定的SARS檢驗試劑為PCR(聚合◆連鎖反應),新試劑的研發可輔助原有檢測試劑的不足,以增加研判病例的準確度,但其效能仍待評估與觀察。

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