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ISO9001審核要素 2. 品質體系 3. 合約評審 4. 設計控制 5. 文件和資料控制 6. 採購 7. 顧客提供產品的控制 8. 產品標識和可追溯性 9. 過積控制 10. 檢驗和測試 11. 檢測儀器和設備控制 12. 檢驗和試驗狀態標識 13. 不合格品控制 14. 糾正和預防措施 15. 搬運 貯存 包裝 保存和交貨 16. 品質記錄之控制 17. 內部品質審核 18. 培訓 19. 售後服務 20.
統計技術 除ISO9001第4. "設計控制"外其余19項
ISO9001審核要素 4. 設計控制 6. 採購 9. 過積控制 19. 售後服務
而且下列各項要求較ISO9001少些:
1. 管理職責 2. 品質體系 8. 產品標識和可追溯性 10. 檢驗和測試 13. 不合格品控制 14. 糾正和預防措施 16. 品質記錄之控制 17. 內部品質審核 18. 培訓 20. 統計技術
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ISO9000簡介 什麼是ISO9000? 簡單講, ISO9000是一個衡量企業內部管理水評的一個國際標準。 該標準的發行機關為International Organization for Standardization, 於1947年註冊於瑞士的日內瓦。ISO9000是該機關於1987年發行的質量管理的國際標準之一。該標準規定了企業內部管理的一系列要素, 要求企業通過管理以達到提高產品質量或服務水平的目的。達到了標準規定的企業, 通過認証機構的評審, 取得ISO9000証書, 證明該機構的管理及運作，包括資源管理，工藝流程，管理層的職務分配及連續性改善能力等, 均已達到標準規定的水平。 到今天，全世界已有130多個國家的二十餘萬家企業採用該質量管理標準, 使其知名度大大提高。目前, 擁有ISO9000証書, 已成為企業產品或服務進入國際市場與行家競爭的必要條件。所以說, ISO9000証書是國際市場的通行證, 一點也不過份 ISO9000 質量體系及認証如何能提高效益? 據統計，80% 的運作失誤是重覆性的。而ISO9000 質量體系能夠有效地預防重覆性失誤的發生。ISO9000質量體系的特性是要求企業不斷改進內部質量體系、質量策劃、質量審核體系, 提高設計策劃及管理能力,定期測量設備, 校準檢驗檢測儀器, 培訓企業管理和操作人員, 以便減少內部失誤，如廢料返工和降級等的發生, 減少客戶投訴、退貨, 降低保用成本, 避免信譽受損, 增加產品的市場價值, 如取得CE Mark, UL和CSA証書等, 最終達致減低產品成本，提高的公司效益之目的。 為什麼會有ISO9001，ISO9002 及ISO9003? ISO9000系列標準包括ISO9000, ISO9001, ISO9002, ISO9003及ISO9004。 其中ISO9000是指導性標準, 規定了如何選擇及使用這套標準, 相當於產品說明書。而ISO9001，ISO9002 及ISO9003則是實施標準, 企業可根據其業務特性選用其中之一個標準。 ISO9000標準對企業審核的要素共有20個, 如左, ISO9001要求審核全部20個要素; ISO9002要求審核19個要素, 不包括設計控制; ISO9003要求審核16個要素, 不包括設計控制、採購、過程控制和售後服務, 而且其中有10個要素的要求比ISO9001和ISO9002的要求少些。 企業應根據自己的業務性質選擇採用那個標準。ISO9004是品質管理和品質制度的實施指南, 指導企業如何推行品質管理, 以達到標准要求的管理水平。
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