คำถามข้อที่ 1

	การ Review Case หรือการทำวิจัยแบบรวบรวมข้อมูลย้อนหลัง (Retrospective Study) จากเวชระเบียน เพื่อเขียนเป็นรายงานผู้ป่วย (Case Report) นั้น  ต้องขออนุญาตผู้ป่วย และ ขอรับการพิจารณาด้านจริยธรรมการวิจัยหรือไม่ ?
	จำเป็นอย่างยิ่งแต่ไม่ต้องขออนุญาตผู้ป่วย คณะกรรมการฯ จะพิจารณาด้านจริยธรรมการวิจัย ในประเด็นของการเก็บรักษาความลับของผู้ป่วย เช่น การไม่เปิดเผยชื่อ หรือ หน้าตาผู้ป่วย ในกรณีที่มีการตีพิมพ์ลงในวารสาร หรือ เผยแพร่ในลักษณะอื่น ๆ

คำถามข้อที่ 2

	ในกรณีที่โครงการที่กำลังศึกษาอยู่ได้รับการรับรองด้านจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์แล้ว และ ผู้วิจัยมีความประสงค์จะเก็บตัวอย่าง (Specimen) ที่เหลือหรือข้อมูลจากการวิจัยครั้งนี้ไว้ เพื่อการศึกษาวิจัยในอนาคต (แต่ขณะนี้ยังไม่ทราบว่า จะศึกษาในประเด็นใด) ต้องแจ้งผู้ป่วย และคณะกรรมการจริยธรรมฯ ด้วยหรือไม่ ? และสามารถดำเนินการวิจัยต่อโดยไม่ต้องขอรับ การพิจารณาโครงการใหม่ได้หรือไม่ ?
	ผู้วิจัยควรยืนยันและให้ความมั่นใจ (Guarantee) ต่อคณะกรรมการฯ ว่า จะขอเก็บตัวอย่าง หรือข้อมูลที่เก็บในโครงการปัจจุบันไว้พิจารณาใหม่ทุกครั้ง และควรระบุ/ขออนุญาตผู้ป่วย ให้ชัดเจนด้วยว่า จะขอนำตัวอย่าง หรือข้อมูลที่เก็บในโครงการนี้ ไปใช้ศึกษาวิจัยต่อไป ในอนาคตด้วย โดยจะเก็บรักษาความลับของผู้ป่วยไว้ และถ้าผู้ป่วยต้องการให้ทำลายตัวอย่าง หรือข้อมูล เมื่อสิ้นสุดการศึกษาก็สามารถกระทำได้เช่นกัน

คำถามข้อที่ 3

	ประเด็นจริยธรรมการวิจัยในมนุษย์ คณะกรรมการพิจารณาเฉพาะประเด็นการพิทักษ์สิทธิผู้ป่วย และจรรยาแพทย์ที่พึงปฏิบัติต่อผู้ป่วยเท่านั้นใช่หรือไม่ ?
	ไม่ใช่ เพราะนอกจากประเด็นดังกล่าว การพิจารณาจริยธรรม การวิจัยในมนุษย์ ต้องพิจารณา ระเบียบวิธีวิจัยด้วย (Scientific Component) เนื่องจากระเบียบวิธีวิจัยที่ไม่ถูกต้องตาม หลักวิทยาศาสตร์ หรือ การวิจัยทางคลินิก จะไม่สามารถตอบคำถามวิจัยได้ตรงประเด็น ทำให้ผู้ป่วยเกิดความเสี่ยงโดยไร้ประโยชน์ และยังเป็นการสิ้นเปลืองเวลา และทรัพยากร อื่น ๆ ด้วย

คำถามข้อที่ 4

การเลือกใช้คำยินยอม (Informed Consent) แบบจาวา (Verbal) และแบบลงชื่อ (Written) มีหลักการในการพิจารณาอย่างไร ?

โดยทั่วไปควรใช้คำยินยอมแบบลงชื่อ การให้คำยินยอมแบบวาจา อนุโลมให้กับโครงการวิจัยที่ พิจารณาแล้วว่า จะเกิดผลกระทบเชิงลบด้านสังคม หากอาสาสมัครลงชื่อลงในแบบฟอร์มยินยอม แล้ว เป็นการตีตราทางสังคมว่า บุคคลที่ลงชื่อนั้นมีอาชีพ หรือโรคที่สังคมรังเกียจ ซึ่งอาจมีผล กระทบต่อบุคคล ครอบครัว และการงานได้ อีกกรณีหนึ่งที่พิจารณาอนุโลมได้คือ การวิจัยที่ทำ การศึกษาในกลุ่มชนขนาดใหญ่ในครั้งเดียว ข้อมูลที่รวบรวมจากผู้ถูกวิจัยไม่มีผลลบต่อผู้ถูกวิจัย และสถานการณ์ขณะเก็บข้อมูลไม่เอื้อต่อการให้อาสาสมัครลงชื่อ เช่น การวิจัยด้านมนุษยศาสตร์ สังคมศาสตร์ เป็นต้น อย่างไรก็ตาม ผู้วิจัยต้องตระหนักอยู่เสมอที่จะให้กระบวนการเก็บข้อมูล เป็นความลับ โดยจัดสถานที่ที่เหมาะสมในการสัมภาษณ์ หรือการให้ข้อมูลของผู้ถูกวิจัย