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1 de Noviembre del 2005.-
EL
STENT TAXUS™ DEMUESTRA CLARAMENTE SU SEGURIDAD
Y EFICACIA EN UN NUEVO ESTUDIO MULTICÉNTRICO
CON PACIENTES DIABÉTICOS El estudio DIABETES II ha demostrado la excelente seguridad y eficacia del stent liberador de paclitaxel TAXUS™ Express2™ en pacientes diabéticos con estenosis coronaria de novo. A los 9 meses de la implantación del stent, este estudio cumplió todos los criterios de valoración primarios y secundarios, de conformidad con los datos presentados en el Congreso sobre Enfermedades Cardiovasculares (SEC) celebrado en Barcelona del 26 al 29 de octubre. Los datos DIABETES II son favorables en comparación con los datos del grupo de stent convencional publicados recientemente en DIABETES I, donde se evalúan los resultados del stent liberador de sirolimus. El objetivo primario del estudio, la pérdida angiográfica tardía de la luz medida con el Análisis Coronario Cuantitativo (QCA), que indica la reducción de la hiperplasia intimal causante de la reestenosis, se redujo de 0,47 mm con el SC a 0,33 mm con el stent TAXUS (P = 0,04). La revascularización de la lesión diana, que implica la necesidad de repetir la intervención, disminuyó significativamente del 31,3% en el grupo tratado con el SC al 7,5% en el grupo tratado con el stent TAXUS. Esta reducción fue similar en el grupo de pacientes insulinodependientes (-82,4%; P <0,01) y en el de los diabéticos no insulinodependientes (-71%; P <0,01). Según el Dr. M. Sabate del Hospital Universitario San Carlos de Madrid, e investigador principal de los estudios DIABETES I y II: “Este estudio, junto con el resto de datos existentes, demuestra, sin duda alguna, el valor de los stents recubiertos en el tratamiento de los pacientes diabéticos. En el pasado, la mayoría de los pacientes diabéticos debían someterse a múltiples reintervenciones, en ocasiones en plazos muy cortos, como seis meses después de la implantación del stent convencional (SC). El uso de los stents recubiertos proporciona claras ventajas clínicas para este grupo de pacientes de alto riesgo, dado que reduce la necesidad de reintervención”. En el mundo desarrollado, las cardiopatías causan el 50% de las muertes en pacientes diabéticos.2 Este estudio también destaca la excelente seguridad del stent TAXUS, con una tasa del 0% de trombosis y del 10% de episodios cardíacos graves al año de seguimiento.
La estenosis
coronaria se produce al bloquearse las arterias que suministran sangre al
corazón debido a la formación de plaquetas, lo que puede provocar un infarto de
miocardio. Debido a diferentes problemas metabólicos, tales como la disfunción
del endotelio y la inflamación subyacente, los pacientes diabéticos (unos 150
millones en todo el mundo)2 presentan un riesgo muy superior de reestenosis
después de la implantación de un SC que el resto de la población. De hecho, los
pacientes diabéticos insulinodependientes presentan un riesgo de
revascularización de la lesión diana un 42% superior debido a la reestenosis con
el SC.3 Por consiguiente, se sigue ofreciendo a muchos de estos pacientes la
cirugía de bypass como tratamiento de primera línea. En España, el 49% de los
pacientes cardiovasculares tratados con stents reciben un stent liberador de
fármaco como el TAXUS, y el 51% sigue recibiendo un SC.4 Es muy probable que los
excelentes resultados clínicos obtenidos con stents liberadores de fármaco como
el TAXUS cambien las prácticas de tratamiento de los pacientes diabéticos en el
ámbito de la cardiología intervencionista.
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