http://www.msc.es/agemed/quimica/autovalidacion.asp División de Química y Tecnología Farmacéutica Documentos Dossier de calidad. Cuestionario de autovalidación. Debe ser rellenado por las compañías farmacéuticas y adjuntado al dossier. Se ha venido observando una elevada incidencia en la petición de información complementaria a las solicitudes de registro presentadas para evaluación. El análisis de la situación muestra que un alto porcentaje de la información solicitada corresponde a la falta de datos aportados en las distintas partes del dossier de calidad. Por tanto, al objeto de facilitar a los solicitantes la presentación de una documentación completa que evite comunicaciones que retardan y dificultan la evaluación, se ha elaborado el cuestionario de autovalidación anexo con una serie de preguntas que el técnico encargado de la elaboración del dossier deberá hacerse en el momento de preparar la documentación. La presentación del cuestionario completo será una ventaja sustancial para solicitantes y evaluadores redundando en beneficio de todos. Para descargar el cuestionario pulse sobre el disquette  HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/quimica/autovalidaciondossier.zip"  INCLUIRIMAGEN "http://www.msc.es/agemed/gestion/floppy.gif" \* MERGEFORMATINET [ HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/presenta.asp" Presentación] [ HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/estructu.asp" Directorio] [ HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/document.asp" Documentos] [ HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/enlaces.asp" Enlaces] [ HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/congresos.asp" Congresos] [ HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/novedad.asp" Noticias] [ HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/buscar.asp" Buscar] [ HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/correo.asp" E-mail] [ HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/inicio.asp" Página principal]  INCLUIRIMAGEN "http://www.msc.es/agemed/logo.gif" \* MERGEFORMATINET Agencia Española del Medicamento Calle Huertas 75 28014 Madrid Tlfno : (00)-(34)-91-5964061 Fax : (00)-(34)-91-5964000 E-mail : sdaem@agemed.es Última actualización: 16/3/00 CUESTIONARIO DE AUTOVALIDACION DEL DOSSIER DE REGISTRO Aspectos de calidad (Entidades químicas) Parte IA 1. ¿Se han completado todos los apartados correspondientes a datos administrativos? 2. ¿El material de acondicionamiento solicitado coincide con el utilizado en los estudios de estabilidad (Parte II F)? 3. ¿Los fabricantes declarados coinciden con los descritos en la Parte II ? 4. Si el fabricante de la sustancia activa ha remitido el DMF a la AEM, comprobar: 4.1. ¿Se ha completado el apartado 3.6 indicando el número de registro del DMF y la fecha de presentación? 4.2. ¿El fabricante ha remitido carta de acceso a su favor, haciendo referencia a esta solicitud? 5. Si el fabricante de la sustancia activa dispone del Certificado de Conformidad de la Farmacopea Europea (CEP), ¿se ha indicado el número de CEP asignado por la Ph. Eur. en el apartado 3.6? Parte IC 6. ¿El informe del experto está firmado? 7. ¿El informe del experto está traducido al idioma oficial del Estado? 8. ¿El informe del experto está actualizado? 9. ¿El informe del experto incluye resumen tabulado? Parte IIA 10. ¿Se definen la función y el estándar de calidad de todos los componentes de la formulación? 11. ¿Están correctamente identificados los biolotes utilizados en los estudios de bioequivalencia? Comprobar cuando proceda. 12. ¿Se incluyen los certificados analíticos de los biolotes? Comprobar cuando proceda. 13. ¿Los estudios de bioequivalencia están realizados frente a un fármaco de referencia comercializado en España (el innovador y de la misma compañía)? Comprobar cuando proceda. 14. Si el estudio de bioequivalencia no está realizado con el fármaco de referencia comercializado en España, ¿se presentan los perfiles de disolución comparativos entre este último y el de referencia usado en los estudios "in vivo"? ¿Se demuestra su similitud? Comprobar cuando proceda Parte IIB 15. ¿Esta definido el tamaño del lote industrial? 16. ¿Se presentan datos de validación del proceso y/o certificados analíticos de lotes de tamaño, como mínimo, 1/10 del industrial? Parte IIC 17. ¿Se incluye hoja de especificaciones para la sustancia activa? 18. Si el fabricante de la sustancia activa ha presentado el DMF en la AEM (punto 4 del cuestionario), comprobar: 18.1. ¿El fabricante de la sustancia activa ha remitido carta de acceso a su favor, haciendo referencia a esta solicitud? 18.2. ¿Se ha incluido la parte abierta del DMF en el dossier? 18.3. ¿Está actualizada la parte abierta del DMF de acuerdo con lo presentado por el fabricante en la AEM? 19. Si el fabricante de la sustancia activa dispone del Certificado de Conformidad de Farmacopea Europea (CEP) (punto 5 del cuestionario), comprobar: 19.1. ¿Se ha incluido una copia del mismo en el dossier incluyendo sus correspondientes anexos, si los hubiera? 19.2. ¿El CEP corresponde a la edición vigente? 20. Si el fabricante de la sustancia activa no ha presentado DMF en la AEM, ni dispone del CEP ¿Se presenta en el dossier la información requerida sobre la fabricación del principio activo? 21. ¿Se incluyen certificados analíticos de los lotes utilizados en los estudios de seguridad? Contestar cuando proceda (nuevas moléculas, nuevas impurezas en moléculas ya existentes, etc) 22. ¿Se incluyen certificados analíticos de lotes de reciente fabricación? 23. ¿Se presentan certificados analíticos de los excipientes/material de envase? 24. Para los excipientes con riesgo potencial de TSE ¿se incluyen certificados de ausencia de riesgo de TSE? Parte IID 25. ¿Se incluyen especificaciones y métodos de control para productos intermedios? Comprobar cuando proceda. Parte IIE 26. ¿Se presenta hoja de especificaciones del producto a su liberación y durante el plazo de validez? Parte IIF 27. ¿El protocolo de los estudios de estabilidad está diseñado de acuerdo a la normativa vigente? (Guías HIPERVÍNCULO "../PDFs/QWP/055696en.pdf"CPMP/QWP/556/96, HIPERVÍNCULO "../PDFs/ICH/038095en.pdf"CPMP/ICH/380/95) 28. ¿El tiempo de estudio aportado al presentar el dossier no es inferior al requerido en la normativa vigente? 29. Teniendo en cuenta la fecha de comienzo de los estudios de estabilidad ¿están los datos debidamente actualizados( Fdo.: Responsable de validación. Fecha Nota. Un ejemplar de este cuestionario, una vez contrastado, debería ser incluido en la Parte II del dossier. Los comentarios a este documento, por favor, se ruega que se remitan al buzón de la División de Química y Tecnología Farmacéutica. dquímica@agemed.es  HIPERVÍNCULO "http://www.uv.es/~mbermejo/proyecto1.htm" http://www.uv.es/~mbermejo/proyecto1.htm Permeabilidad de fármacos en cultivos celulares de carcinoma humano de colon. Aplicación a la predicción de la biodisponibilidad oral. Equipo investigador:  * ? Teresa Mª Garrigues Pelufo. Prof. Titular. Responsable Proyecto  HIPERVÍNCULO "mailto:garrigt@uv.es" (garrigt@uv.es) * ? Mª del Val Bermejo Sanz. Prof. Titular.  HIPERVÍNCULO "mailto:mbermejo@uv.es" (mbermejo@uv.es) * ? Virginia Merino Sanjuán. Prof. Titular.  HIPERVÍNCULO "mailto:Virginia.Merino@uv.es" (Virginia.Merino@uv.es) * ? Gloria Sánchez Castaño Becaria F.P.U.  HIPERVÍNCULO "mailto:glsanche@uv.es" (glsanche@uv.es) * ? Ana Ruiz García Becaria F.P.U.  HIPERVÍNCULO "mailto:casiopea@uv.es" (casiopea@uv.es) * ? Ricardo Nalda. Estudiante Tercer Ciclo. HIPERVÍNCULO "mailto:jose.r.nalda@uv.es"  (jose.r.nalda@uv.es) * ? Margarita Rodríguez Estudiante Tercer Ciclo.  HIPERVÍNCULO "mailto:margarita.rodriguez@uv.es" (margarita.rodriguez@uv.es) Dirección de Contacto Universidad: Valencia Centro: Facultad de Farmacia Departamento: Farmacia y Tecnología Farmacéutica Av/ Vicente Andrés Estellés s/n Código Postal: 46100 Burjassot Teléfono: 96-3864916 Resumen: Los estudios de desarrollo de nuevas moléculas candidatas a fármacos requieren en sus fases iniciales la realización de estudios predictivos de los potenciales de absorción oral de las sustancias ensayadas. Hasta el momento en nuestro país estos estudios se llevan a cabo mediante distintas técnicas "in situ" o "in vitro" que utilizan de animales de experimentación. En este proyecto se presenta una metodología diferente que supone la utilización de líneas celulares de carcinoma de colon humano, que presentan características más adecuadas para predecir la absorción "in vivo" en el hombre y que resultan una muy buena alternativa frente a las técnicas existentes pues permiten optimizar la fase de desarrollo de fármacos al reducir los costes en personal, tiempo y dinero. El proyecto tiene por objetivo la validación de este modelo en nuestro laboratorio, con el fin de ofrecer esta alternativa tecnológica. . * ?  HIPERVÍNCULO "http://www.uv.es/~mbermejo/antecedentes.htm" Antecedentes y estado actual del tema de trabajo * ?  HIPERVÍNCULO "http://www.uv.es/~mbermejo/Objetivos.htm" Objetivos * ?  HIPERVÍNCULO "http://www.uv.es/~mbermejo/Plan%20de%20trabajo.htm" Plan de Trabajo * ?  HIPERVÍNCULO "http://www.uv.es/~mbermejo/historialgrupo.htm" Historial Científico del Grupo de Investigación * ?  HIPERVÍNCULO "http://www.uv.es/~mbermejo/grupocurri.htm" Publicaciones  HIPERVÍNCULO "http://www.uv.es/~mbermejo/galenica.htm" Departamento Farmacia y Tecnología Farmacéutica  HIPERVÍNCULO "http://www.uv.es/~mbermejo/docen.htm" http://www.uv.es/~mbermejo/docen.htm Imparte las enseñanzas teóricas y prácticas de las asignaturas siguientes en la Licenciatura de Farmacia: * Farmacia Galénica General (2º Ciclo, troncal, anual)  HIPERVÍNCULO "http://www.uv.es/~mbermejo/Gal4.htm" Programa Curso 99 * Farmacia Galénica Especial (2º Ciclo, troncal, anual)  HIPERVÍNCULO "http://www.uv.es/~mbermejo/Gal5.htm" Programa Curso 99 * Tecnología Farmacéutica (2º Ciclo, Rama Industrial, anual)  HIPERVÍNCULO "http://www.uv.es/~mbermejo/Tec99.htm" Programa Curso 99 * Historia y Legislación Farmacéutica (2º Ciclo, troncal, anual)  HIPERVÍNCULO "http://www.uv.es/~mbermejo/His99.htm" Programa Curso 99 Se imparte el Programa de Doctorado 134 A titulado "Biodisponibilidad y aspectos biofísicos y clínicos de los medicamentos" cuyo Profesor responsable es el Dr. Vicente Germán Casabó Alós, con las siguientes materias y créditos. Nombre del Curso Tipo Créditos Métodos teóricos y prácticos de absorción en animalesA 2 Métodos de disolución y correlacionesA 2 Biodisponibilidad de medicamentos. Criterios generalesA 2 Tratamiento de datos y bioestadística farmacéuticaA 4 Estabilidad y estabilización de medicamentosB2Iniciación a la farmacocinética clínicaB2Interacciones de medicamentos anivle farmacocinéticoB4Biodisponibilidad, tecnología y posología de medicamentos SNCB4Mezclas intravenosas y nutrición artificialB2Mecanismos de absorción y correlaciones absorción lipofiliaA4Agentes antineoplásicos: funfamentos y farmacocinéticaB4Ensayos clínicos y farmacocinética poblacionalB3Legislación y gestión farmacéuticasB4Introducción a la Historia de la Farmacia hospitalaria ValencianaB2Iniciación a la cosmetología farmacéuticaB2Métodos informáticos aplicados al tratamiento de datos en farmacocinéticaB4 Como consecuencia del concierto entre Consellería de Sanidad y Consumo, la Universidad de Valencia y la Diputación de Valencia, uno de sus miembros ( HIPERVÍNCULO "mailto:victor.jimenez@uv.es" N. Víctor Jiménez Torres) mantiene vinculada su plaza de Profesor con la de Jefe de Servicio del Servicio de Farmacia del Hospital Dr. Peset de Valencia (Avda. Gaspar Aguilar, 90. 46017-VALENCIA).   HIPERVÍNCULO "http://www.uv.es/~mbermejo/galenica.htm"  INCLUIRIMAGEN "http://www.uv.es/~mbermejo/volver.jpg" \* MERGEFORMATINET Para volver a la página  HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/quimica/actividades.asp" http://www.msc.es/agemed/quimica/actividades.asp División de Química y Tecnología Farmacéutica  Actividades Evaluación De los aspectos de calidad del dossier de registro (Parte II) de solicitudes de comercialización de nuevos medicamentos, tramitados por  HIPERVÍNCULO "http://www2.eudra.org/en_home.htm" procedimientos europeos y  HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/quimica/autovalidacion.asp" nacional de: * Nuevas entidades químicas (Ver  HIPERVÍNCULO "http://heads.medagencies.org/" MRFG) * Solicitudes abreviadas. * Medicamentos a base de Plantas medicinales: Especialidades farmacéuticas Publicitarias (EFP) y Registro de plantas medicinales (PM). * Variaciones. * Recepción, codificación, archivo y evaluación (relacionados con solicitudes de autorización de comercialización) de Drug Master Files ( HIPERVÍNCULO "http://www2.eudra.org/gendocs/presub/q19.html" DMF). Más información sobre  HIPERVÍNCULO "http://www2.eudra.org/humandocs/humans/qwp.htm" Evaluación en la web de la EMEA Laboratorio Oficial de Control de Medicamentos (OMCL) Los laboratorios de la División realizan su actividad analítica sobre: * Medicamentos en fase de autorización. Comprobación de los métodos de control propuestos en el dossier. * Medicamentos comercializados. Control de calidad en los distintos puntos de la cadena de comercialización. * Informes técnicos sobre denuncias y alertas sanitarias. Farmacopea Las principales actividades de colaboración con las farmacopeas nacional y europea se resumen en: * Participación en los grupos de expertos de la  HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/frmcpea/rfe.asp" Real Farmacopea Española y de la  HIPERVÍNCULO "http://www.pheur.org" Farmacopea Europea. * Informes de comprobación analítica de las monografías de Pharmeuropa y de la RFE. * Participación en estudios colaborativos para asignación de riqueza a sustancias químicas de referencia y de aptitud. * Participación en el panel del Expertos del  HIPERVÍNCULO "http://195.101.128.75/CGI-BIN/om_isapi.dll?&infobase=seqm_certification.nfo&softpage=Browse_Frame_Pg42" grupo de Certificación de la Ph. Eur. en la evaluación de dossieres de solicitudes del Certificado de Conformidad con la monografía de la Ph.Eur. Otras actividades * Asesoría técnica en el ámbito de su competencia. * Proyectos de investigación en el entorno del medicamento. * Participación en planes de formación. [ HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/presenta.asp" Presentación] [ HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/estructu.asp" Directorio] [ HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/document.asp" Documentos] [ HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/enlaces.asp" Enlaces] [ HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/congresos.asp" Congresos] [ HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/novedad.asp" Noticias] [ HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/buscar.asp" Buscar] [ HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/correo.asp" E-mail] [ HIPERVÍNCULO "http://www.msc.es/agemed/inicio.asp" Página principal]  INCLUIRIMAGEN "http://www.msc.es/agemed/logo.gif" \* MERGEFORMATINET Agencia Española del Medicamento Calle Huertas 75 28014 Madrid Tlfno : (00)-(34)-91-5964061 Fax : (00)-(34)-91-5964000 E-mail : sdaem@agemed.es Última actualización: 16/3/00  HIPERVÍNCULO "http://www.pharmaceutical-care.org/queesAF4.htm" http://www.pharmaceutical-care.org/queesAF4.htm  HIPERVÍNCULO "http://www.pharmaceutical-care.org/index.htm"  INCLUIRIMAGEN "http://www.pharmaceutical-care.org/img/logo.gif" \* MERGEFORMATINET  INCLUIRIMAGEN "http://www.pharmaceutical-care.org/img/linea.gif" \* MERGEFORMATINET ¿Que es la Atención Farmacéutica? La Atención Farmacéutica en farmacia comunitaria: evolución de concepos, necesidades de formación, modalidades y estrategias para su puesta en marcha. Mª J. Faus, F. Martínez (Pharmaceutical Care España 1999; 1: 52-61)  INCLUIRIMAGEN "http://www.pharmaceutical-care.org/img/punto.gif" \* MERGEFORMATINET NECESIDADES DE FORMACIÓN EN ATENCIÓN FARMACÉUTICA De forma general, los objetivos que persigue la Atención Farmacéutica son de tres tipos: * Respecto al paciente, el de resolver sus problemas de salud. * Respecto al médico, el de complementar y ayudar en la atención sanitaria que se presta al paciente. * Respecto al medicamento, el de profesionalizar el acto de la dispensación. Por lo tanto y de acuerdo con estos objetivos, las necesidades de aprendizaje en Atención Farma céu tica, también serán de tres tipos: * Aprender a trabajar con pacientes que tienen problemas de salud. * Aprender a trabajar con los médicos que van a tratar o han tratado ese problema de salud en un paciente. * Aprender a trabajar con unos medicamentos que el farmacéutico y el médico usan como herramientas para resolver o paliar el problema de salud de cada paciente. En resumen se necesita adquirir destrezas y habilidades para trabajar con medicamentos que van a ser utilizados por pacientes. El farmacéutico no sólo va a usar sus conocimientos para hacer o ratificar una buena elección del medicamento, para conservarlo de forma óptima y dispensarlo correctamente acompañado de consejo, sino que de forma profesional hay que continuar con el proceso haciendo un seguimiento del medicamento en el paciente y evaluando los resultados obtenidos, para poder detectar la posible aparición de efectos adversos y sobre todo para comprobar que los objetivos terapéuticos que se perseguían al instaurar el tratamiento se han alcanzado. Satisfacer la necesidad social de que los medicamentos sirvan para lo que realmente se diseñaron y se prescribieron o indicaron significa una reprofesionalización del farmacéutico asistencial y no hay duda de que en toda reprofesionalización es necesario adaptarse, adquiriendo nuevos conocimientos y habilidades HIPERVÍNCULO "http://www.pharmaceutical-care.org/queesAF7.htm" \l "17" 17. Por ello, si nos centramos en el núcleo fundamental de la Atención Farmacéutica, que es la relación que se establece entre el farmacéutico y el paciente, que trabajan juntos para prevenir, identificar y resolver los problemas que pueden surgir con el tratamiento farmacológico, es lógico pensar que una de las principales habilidades que hay que adquirir es un buen manejo de las técnicas de comunicación, para poder trabajar de forma óptima con pacientes y en muchos casos con el médico y el resto del equipo de salud. Estas habilidades en ciencias del comportamiento se pueden adquirir de una forma autosuficiente a través del estudio y de la práctica de técnicas recogidas en publicaciones especializadas, aunque hay que admitir que en estos momentos el número de éstas, en el caso de entrevista y comunicación farmacéutica, es muy escaso HIPERVÍNCULO "http://www.pharmaceutical-care.org/queesAF7.htm" \l "18" 18- HIPERVÍNCULO "http://www.pharmaceutical-care.org/queesAF7.htm" \l "20" 20. Otra forma de adquisición de habilidades de comunicación es a través de cursos especializados. Estos cursos se pueden organizar y desarrollar en tres modalidades: Como cursos cortos de formación continuada impartidos por especialistas en comunicación farmacéutica, con trabajo posterior de experimentación y práctica por parte del farmacéutico. La segunda opción es realizar uno de los cursos de especialización más completos en Atención Farma céutica (tipo Master), que aportan una enseñanza profunda de técnicas de comunicación a cargo de equipos de especialistas. Por último, se pueden adquirir estas habilidades comunicativas a través de cursos a distancia que aporten un soporte técnico importante en el tema (programas informáticos, vídeos, etc.), los cuales siempre se deben acompañar con una evaluación de los progresos. Otro aspecto importante es conocer y aprender a utilizar las herramientas que permitan desarrollar programas de Atención Farmacéutica. Se admite que se pueden hacer fichas farmacoterapéuticas, seguimiento del tratamiento de los pacientes, identificación de interacciones medicamentosas, etc., sin un soporte informático; pero no hay duda de que, en plena era de la información con multitud de sistemas y herramientas informáticas que permiten realizar el trabajo en este campo de una forma más fácil y segura, es mucho más sensato incorporar toda esta tecnología al trabajo en Atención Farmacéutica. Así, una formación en el manejo de programas informáticos en Atención Farmacéutica será muy útil, además de permitir establecer relaciones e intercambiar experiencias con otros profesionales a través de los canales de comunicación electrónica HIPERVÍNCULO "http://www.pharmaceutical-care.org/queesAF7.htm" \l "21" 21. Estas relaciones se pueden establecer conectando con el Club de Atención Farmacéutica en las páginas  HIPERVÍNCULO "http://www.ugr.es/~atencfar/club_af.htm" web de la Facultad de Farmacia de Granada, consultando revistas especializadas como el  HIPERVÍNCULO "http://198.79.220.3/pharmacy/jpc/jp10101.htm" Journal Pharmaceutical Care, etc. Otra habilidad muy necesaria para hacer Atención Farmacéutica es aprender a trabajar en equipo, debido a que en esta forma de ejercicio profesional la integración de todos los implicados en el tratamiento del paciente es fundamental. Hay que aprender técnicas que faciliten el trabajo entre pacientes, farmacéuticos, médicos y resto de sanitarios (auxiliares de farmacia, personal de enfermería, etc.). Existe toda una metodología desarrollada para aprender a motivar, delegar funciones, resolver problemas, tomar decisiones y otros aspectos inherentes al trabajo en equipo HIPERVÍNCULO "http://www.pharmaceutical-care.org/queesAF7.htm" \l "22" 22. También es fundamental adquirir conocimientos sobre las Fuentes de Información y Documentación que el farmacéutico asistencial tendrá que utilizar para hacer Atención Farmacéutica. Es importante que aún siendo posible recibir ayuda externa, por ejemplo a través de los Centros de Información del Medicamento, el farmacéutico se familiarice con las fuentes de información farmacéutica, para poder valorar datos y sobre todo obtener el máximo provecho. Finalmente, la Atención Farmacéutica necesita una formación permanente en farmacoterapia. Esta formación se basará en la puesta al día de los conocimientos farmacológicos que el farmacéutico adquiere durante su licenciatura, y en los conocimientos complementarios en fisiopatología que le permitan poder evaluar la selección, seguimiento y control de la farmacoterapia utilizada. Es importante resaltar que una buena forma de adquirir conocimientos y habilidades para ejercer Atención Farmacéutica es la participación en proyectos de investigación y desarrollo en programas globales o específicos. Esta participación permite potenciar la habilidad para pensar (comprensión científica y pensamiento crítico), la adquisición de hábitos en autoaprendizaje (capacidad de adaptación, necesidad de mejorar), resolver problemas, tomar decisiones, etc. HIPERVÍNCULO "http://www.pharmaceutical-care.org/queesAF7.htm" \l "23" 23.  HIPERVÍNCULO "http://www.pharmaceutical-care.org/queesAF.htm" Volver al índice //  HIPERVÍNCULO "http://www.pharmaceutical-care.org/queesAF5.htm" Continuar  Un Patrocinio de:  HIPERVÍNCULO "http://www.bayvit.com"  INCLUIRIMAGEN "http://www.pharmaceutical-care.org/img/pez.gif" \* MERGEFORMATINET Envie sus Sugerencias:  HIPERVÍNCULO "mailto:pharmaceuticalcare@pharmaceutical-care.es"  INCLUIRIMAGEN "http://www.pharmaceutical-care.org/img/sobre1.gif" \* MERGEFORMATINET  HIPERVÍNCULO "http://www.pharmaceutical-care.org/index.htm"  INCLUIRIMAGEN "http://www.pharmaceutical-care.org/img/logopeq.gif" \* MERGEFORMATINET   HIPERVÍNCULO "http://www.arlinco.com/arlinco/101a.htm" http://www.arlinco.com/arlinco/101a.htm  INCLUIRIMAGEN "http://www.arlinco.com/arlinco/arlinco5-1_gif.gif" \* MERGEFORMATINET  http://www.infodynamics.com.uy/indfarm.asp  INCLUIRIMAGEN "http://www.infodynamics.com.uy/imagenes/banner_indfarm.gif" \* MERGEFORMATINET   INCLUIRIMAGEN "http://www.infodynamics.com.uy/imagenes/consultoria_anim.gif" \* MERGEFORMATINET  Nuestra empresa cuenta con años de experiencia brindando productos y servicios al sector farmacéutico, tanto de medicamentos humanos como veterinarios. Nuestras áreas de actividad incluyen: * Consultoría en  HIPERVÍNCULO "http://www.infodynamics.com.uy/gmp.asp" Aseguramiento de Calidad / GMP y en  HIPERVÍNCULO "http://www.infodynamics.com.uy/calidad.asp" Gestión de Calidad de acuerdo a las normas ISO 9000. * Software para  HIPERVÍNCULO "http://www.infodynamics.com.uy/softgestioncal.asp" Gestión de Calidad. * Capacitación en  HIPERVÍNCULO "http://www.infodynamics.com.uy/capacitacion_calidad.asp" Gestión de Calidad según las normas ISO 9000 y en  HIPERVÍNCULO "http://www.infodynamics.com.uy/capacitacion_gmp.asp" Aseguramiento de la Calidad/GMP para la industria farmacéutica, y en el empleo de  HIPERVÍNCULO "http://www.infodynamics.com.uy/capacitacion_internet.asp" Internet. Las empresas pueden solicitarnos el dictado de cursos o charlas o la organización de talleres o pueden adquirir materiales didácticos para implementar fácilmente sus propias actividades de capacitación. * Brindamos asimismo asesoramiento en la  HIPERVÍNCULO "http://www.infodynamics.com.uy/validacionp.asp" validación de procesos y de  HIPERVÍNCULO "http://www.infodynamics.com.uy/validacions.asp" sistemas informáticos. * En las áreas de tecnología de la información, además de la  HIPERVÍNCULO "http://www.infodynamics.com.uy/validacions.asp" validación de sistemas informáticos mencionada anteriormente brindamos servicios de consultoría en  HIPERVÍNCULO "http://www.infodynamics.com.uy/seguridad.asp" seguridad, y realizamos  HIPERVÍNCULO "http://www.infodynamics.com.uy/auditoriaweb.asp" auditorías y  HIPERVÍNCULO "http://www.infodynamics.com.uy/designweb.asp" desarrollos de sitios web corporativos o especializados. * Realizamos  HIPERVÍNCULO "http://www.infodynamics.com.uy/busquedas.asp" búsquedas de información ya sea puntuales o con determinada periodicidad (servicios de alerta) y hemos desarrollado un  HIPERVÍNCULO "http://www.infodynamics.com.uy/portal.asp" portal especializado que permite a los suscriptores al mismo realizar fácilmente el tipo de búsquedas que resultan normalmente de interés para el sector farmacéutico. (Mantenemos además como servicio a nuestros visitantes la página  HIPERVÍNCULO "http://www.infodynamics.com.uy/recursos.asp" Recursos de Calidad, que cuenta con una sección específica para la industria farmacéutica). * Realizamos la elaboración de monografías de registro de productos (dossiers de registro), incluyendo la recopilación de información que fuera pertinente. * A continuación listamos algunos productos de interés para la industria farmacéutica, ordenados por tema. La tabla contiene productos orientados tanto al sector de medicamentos humanos como veterinarios. Para una búsqueda más completa de nuestros productos, o para la búsqueda específica de productos de interés para la industria de productos veterinarios, puede emplear nuestro  HIPERVÍNCULO "http://www.infodynamics.com.uy/listado.asp" selector. * Si está interesado en algún producto que no figure en nuestro catálogo, puede  HIPERVÍNCULO "http://www.infodynamics.com.uy/contactar.asp" hacérnoslo saber, y buscaremos obtenerlo para usted al mejor precio posible. Título Tema(s) Editorial  HIPERVÍNCULO "http://www.infodynamics.com.uy/productos.asp?codigo=121" Public Relations for Pharmacists Actividad profesional American Pharmaceutical Association  HIPERVÍNCULO "http://www.infodynamics.com.uy/productos.asp?codigo=206" GMP Compliance Productivity and Quality. Achieving Synergy in Healthcare Manufacturing Process Optimization Actividad profesional Aseguramiento de la Calidad Asuntos regulatorios Microsoft JET Database Engine error '80004005' No se pueden abrir más tablas. /afinidades1.asp, line 108