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SALVIA
OFFICINALIS COMPUESTA / SOMESE / SOMINEX / SOMNIL
/ SOMNIPRON / SOMNO
/ SOMOL / SUCEDAL
KNOP
Gotas homeopáticas especiales.
Composición.
Salvia officinalis T.M. 5,484g, Avena sativa T.M. 19,6g, Passiflora T.M. 5,68g, Ignatia T.M. 0,18g, Acidum phosphoricum 0,02mg.
Indicaciones.
Este medicamento está indicado en alteraciones del sueño e insomnio; como sedante, en caso de angustia y depresión nerviosa.
Dosificación.
Tomar 15 gotas cada 8 horas, distante de los alimentos (o lo que determine el médico).
Presentaciones.
Fco. gotario de vidrio con 30ml.
Nota.
Venta directa establecimientos tipo A y B.
PHARM. & UPJOHN
Hipnótico
Composición.
Cada comprimido contiene: triazolam micronizado (DCI) 0,25mg. Excipientes: lactosa y otros excipientes.
Farmacología.
SOMESE (triazolam) es una triazolobenzodiazepina (8-cloro 6-(0-clorofenil)1-metil-4H-S-triazón (4,3a)(1,4) benzodiazepina, potente agente hipnótico de acción rápida que produce su efecto hipnótico desde la primera noche de su administración. Ni SOMESE ni sus metabolitos se acumulan en la sangre después de la administración de dosis múltiples. En estudios de tolerancia con dosis terapéuticas usuales que provocan sueño farmacológico, no se produjeron cambios significativos en el sistema respiratorio ni depresión cardiovascular, ni cambios significativos en el electroenefalograma al despertar. En estudios de laboratorio del sueño en el hombre, SOMESE redujo el período de latencia del sueño, incrementó su duración y disminuyó el número de despertares nocturnos sin afectar significativamente los estadios REM o fase III y IV del sueño.En el hombre, los niveles máximos de concentración en sangre (subsiguientes a la administración de dosis orales simples) aparecen en un tiempo medio de 1,5 ± 0,7 horas. Los niveles decrecen con una vida media aparente de 2,7 ± 0,5 horas. Los niveles de metabolitos disminuyen por un proceso bifásico con una vida media aparente para la fase inicial de 3,36 ± 0,88 horas y 7,8 ± 1,49 horas para la fase terminal. El 82% del fármaco se excreta por la orina y un 7,9% por las heces. Los tiempos medios de excreción correspondientes a las fases inicial y final son de 7,4 ± 0,5 horas y 30 ± 8 horas. Solamente pequeñas cantidades de triazolam no metabolizado aparecen en la orina.In vitro, la fijación proteica (proteínas de suero humano) de triazolam es de 89% disociándose rápidamente, como lo demuestra su relativamente corta vida media en plasma (2,7 horas). Concentraciones extremadamente altas de triazolam no desplazan la fijación de la bilirrubina a la albúmina sérica humana in vitro. La posibilidad de que SOMESE pueda producir ictericia del recién nacido parece remota. En estudios clínicos, dosis de 0,5mg de SOMESE no afectaron los tiempos de protrombina ni los niveles de warfarina en el plasma de pacientes voluntarios a los que les fue administrada warfarina sódica por vía oral.
Indicaciones.
SOMESE (triazolam) es un agente hipnótico, útil en el tratamiento de pacientes con insomnio, en particular en aquellos con insomnio transitorio y a corto plazo. SOMESE está sólo indicado cuando el trastorno del sueño es severo, discapacitante o causa agotamiento extremo.
Dosificación.
Debe utilizarse la dosis mínima eficaz. Para muchos pacientes puede ser suficiente una dosis de 0,125mg, inmediatamente antes de acostarse. Para pacientes ancianos, debilitados y pacientes con alteraciones de la función hepática o renal, no debería sobrepasarse la dosis de 0,125mg antes de acostarse. La seguridad y eficacia del triazolam no ha sido establecida en pacientes menores de 18 años. En caso de terapia prolongada, ésta deberá ser evaluada por el médico tratante.
Contraindicaciones.
SOMESE (triazolam) está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a las benzodiazepinas. Uso en el embarazo: las benzodiazepinas pueden causar daño fetal cuando son administradas durante el embarazo. SOMESE, por lo tanto, está contraindicado en la mujer embarazada. Si existe sospecha de que la mujer se pueda embarazar mientras recibe SOMESE, debería advertírsele de riesgo potencial para el feto. Las pacientes deben ser instruidas en discontinuar la droga antes de embarazarse.
Efectos secundarios.
Durante el tratamiento con SOMESE pueden presentarse somnolencia, inseguridad, vértigo, aturdimiento y trastornos de la coordinación. La incidencia y gravedad de estos trastornos están generalmente relacionadas con la dosis. La sedación intensa y las alteraciones de la coordinación son indicativas de intolerancia al fármaco o sobredosificación. El médico debe ser informado de ello a fin de que pueda proceder a reducir la dosis. En algunos pacientes puede aparecer cefalea. Son efectos secundarios menos frecuentes las alteraciones del gusto y la depresión. Raramente pueden presentarse prurito, erupciones cutáneas, visión borrosa, hipo, palpitaciones, malestar epigástrico, diarrea y ardor de ojos. Al igual que con las otras benzodiazepinas, se ha observado una baja incidencia de reacciones paradójicas (tales como estimulación, estados de agitación, dificultad de concentración, confusión, alucinaciones u otras alteraciones de la conducta).Tales efectos pueden presentarse con mayor frecuencia en pacientes con historia de alteraciones emocionales o enfermedad mental. Como con otras benzodiazepinas, se han observado casos de amnesia anterógrada. Se ha descripto en la literatura la existencia de desarrollo de tolerancia y dependencia (con sintomatología de abstinencia) en relación con el uso de benzodiazepinas.
Precauciones.
En pacientes con deterioro de la función hepática, insuficiencia pulmonar grave o apnea del sueño, deberán ser observadas las precauciones habituales. En pacientes con función respiratoria afectada, se han descripto en forma infrecuente casos de depresión respiratoria y apnea. Los pacientes que desempeñen trabajos que requieran vigilancia o concentración (trabajo con maquinaria, conducción de vehículos) deberán tomar precauciones hasta que se establezca que no presentan somnolencia o mareo al día siguiente de la dosificación con SOMESE. Aunque la frecuencia de aparición de efectos adversos con SOMESE es baja, parece estar relacionada con la dosis administrada. Los efectos adversos de las benzodiazepinas, secundarios a sus acciones farmacológicas (somnolencia, aturdimiento, mareo o amnesia) están claramente relacionados con la droga administrada. No se ha establecido la relación entre dosis y aparición de otras reacciones adversas. En cualquier caso se recomienda que la terapia sea iniciada a las dosis eficaces más bajas.Esta especialidad contiene lactosa. Se han descripto casos de intolerancia a este componente en niños y adolescentes. Aunque la cantidad presente en el preparado no es, probablemente, suficiente para desencadenar los síntomas de intolerancia, en caso de que aparecieran diarreas se debe consultar al médico. Los pacientes deben tener la precaución de no tomar SOMESE en circunstancias en las que no les sea posible dormir durante toda la noche y en las cuales no sea posible la eliminación del fármaco del organismo antes de que necesiten de nuevo estar activos, por ejemplo en vuelos durante la noche de duración inferior a 7-8 horas, ya que en tales situaciones se han producido episodios amnésicos.
Advertencias.
SOMESE no debe usarse en pacientes con cualquier trastorno psiquiátrico mayor. Riesgo de dependencia: el uso de benzodiazepinas puede conducir a una dependencia. Esto ocurre, principalmente, tras la toma en forma ininterrumpida del medicamento durante largo tiempo. Al cesar la administración pueden aparecer inquietud, ansiedad, insomnio, falta de concentración, dolor de cabeza y sudores. No se recomienda, en general, interrumpir bruscamente la medicación sino reducir gradualmente la dosis.
Incompatibilidades.
No se han descripto. Los pacientes que estén tomando SOMESE deberán ser prevenidos acerca de los posibles efectos sinérgicos con el alcohol y otros depresores del sistema nervioso central. Las concentraciones plasmáticas de triazolam pueden incrementarse y hasta doblarse cuando se administra junto con cimetidina. No obstante, no se produce acumulación de triazolam en plasma con la dosificación repetida. También se ha observado que la administración simultánea con eritromicina puede producir una reducción en el aclaramiento de triazolam, incrementándose los niveles en plasma y la vida media de eliminación. Por esta razón, deberá tomarse en consideración la reducción de la dosis en pacientes que estén bajo tratamiento simultáneo con triazolam y cimetidina o eritromicina. Otros fármacos con capacidad para inhibir el metabolismo hepático (isoniazida, disflurán, anticonceptivos orales) pueden producir un efecto similar.
Intoxicación y su tratamiento.
Los síntomas por sobredosis de SOMESE incluyen somnolencia intensa e hipnosis. Como en todos los casos de intoxicación, la respiración, el pulso y la presión sanguínea deberán ser controlados y adoptarse las medidas generales necesarias: lavado gástrico, administración de líquidos, ventilación pulmonar adecuada, entre otras.
Presentaciones.
Env. con 30 comp. color celeste de 0,25mg.
PRATER
Hipnótico.
Sedante.
Valeriana officinalis
200mg Comp. x 20
TECNOFARMA
Hipnótico
Composición.
Cada comprimido contiene: hemitartrato de zolpidem 10mg, excipientes cs.
Propiedades.
El zolpidem es un hipnótico que pertenece a la familia de las imidazopiridinas, con un perfil sedante preferencial y un efecto miorrelajante y anticonvulsivante que se manifiesta con dosis más elevadas, lo cual lo diferencia de las benzodiazepinas (ansiolíticos, sedantes, hipnóticos, anticonvulsivantes, miorrelajantes y amnesiantes). En el animal los efectos anticonvulsivantes y miorrelajantes aparecen con dosis superiores a las hipnóticas. En el ser humano en dosis terapéuticas zolpidem es esencialmente hipnótico. Estos efectos están vinculados con una acción agonista específica sobre el receptor central que forma parte del complejo “receptores macromoleculares GABA-OMEGA” (denominado también BZD1 y BZD2) que modulan la apertura del canal del cloro.Sin embargo, el zolpidem es un agonista preferencial de la subclase de receptores omega-1 (BZD1). En el ser humano acorta el intervalo hasta quedar dormido, reduce el número de despertares nocturnos, aumenta la duración total del sueño y mejora su calidad. Estos efectos están asociados con un perfil electroencefalográfico característico diferente del de las benzodiazepinas. Los estudios de registro del sueño nocturno han demostrado que el zolpidem prolonga el sueño tanto como los estados de sueño profundo (III y IV). En dosis recomendadas, no influye sobre la duración total del sueño paradójico (REM). Estudios de discriminación: experimentalmente, en el hombre como en el animal, el zolpidem no es reconocido como una benzodiazepina.Estudio del potencial de farmacodependencia. En el animal: autoadministración: los estudios de autoadministración efectuados en el animal son positivos solamente en grandes dosis. Síndrome de desacostumbramiento: después de la administración forzada de zolpidem al animal con dosis sedantes no se ha constatado el síndrome de destete con la suspensión del producto; en particular, el umbral convulsivo no se redujo. En el hombre: rebote de insomnio: los estudios polisomnográficos realizados en seres humanos en laboratorio de sueño no han demostrado el fenómeno de rebote de insomnio después de 28 días de administración de una dosis diaria de 10mg. Tolerancia de acostumbramiento: los estudios efectuados en laboratorio de sueño durante 4 semanas no han evidenciado pérdida de actividad (tolerancia o acostumbramiento).Tipo de medicamento: después de la administración oral, zolpidem presenta una biodisponibilidad de alrededor del 70% con una concentración máxima en plasma alcanzada en 0,5 a 3 horas. En dosis terapéuticas su farmacocinética es lineal. La fijación a las proteínas plasmáticas es de alrededor del 92%. La vida media de eliminación plasmática es en promedio de 2,4 horas (0,7-3,5 horas). Se elimina en forma de metabolitos inactivos (metabolismo hepático), principalmente en orina (56%) y en materia fecal (37%). No posee efecto inductor de las enzimas hepáticas. En ancianos se observa una disminución de la excreción. La concentración pico está aumentada en aproximadamente 50%, sin que haya una prolongación significativa de la vida media (3 horas, término medio).En pacientes con insuficiencia renal, dializados o no, se observa una disminución moderada de la excreción. Los otros parámetros cinéticos no se modifican. En pacientes con insuficiencia hepática, la biodisponibilidad del zolpidem está aumentada y su excreción sensiblemente reducida; la vida media de eliminación se prolonga (alrededor de 10 horas).
Indicaciones.
Tratamiento del insomnio de corta duración, ya sea de conciliación, de despertar precoz o por aumento del número de despertares nocturnos, para terapia de 2 a 3 semanas.
Dosificación.
Modo de empleo. Duración del tratamiento: debe ser lo más breve posible y no sobrepasar las 4 semanas comprendido el período de eventual disminución de la dosis (ver Advertencias). Adultos: insomnio ocasional: tratamiento 2 a 5 días. Insomnio transitorio: tratamiento 2 a 3 semanas. Insomnio crónico: tratamiento prolongado solamente después de haber consultado a un especialista. Modalidades de suspensión del tratamiento: según los estudios disponibles la suspensión abrupta es posible, pero en casos particulares puede ser necesario prever una forma progresiva con reducción durante varios días (ver Precauciones de uso). Dosis: en todos los casos la toma se debe hacer inmediatamente antes de acostarse.Adultos de menos de 65 años: la dosis debe adaptarse al paciente. Por lo general es de 10mg. Pacientes de más de 65 años: el tratamiento debe iniciarse con 5mg y no sobrepasar los 10mg.
Contraindicaciones.
Niños de menos de 18 años. Embarazo y lactancia.
Advertencias.
Dependencia: no se puede excluir a priori el desarrollo de una farmacodependencia y debe tenerse presente cuando se prescribe el fármaco. Diferentes factores parecen favorecer la aparición de dependencia: duración del tratamiento, dosis, asociación con otros medicamentos psicotrópicos, ansiolíticos, hipnóticos; asociación con alcohol, antecedentes de otras farmacodependencias. Los estudios disponibles parecen indicar que no hay un fenómeno de rebote del insomnio (reaparición en forma exagerada del insomnio inicial) en condiciones normales de uso. Sólo se han señalado los casos excepcionales de uso abusivo del producto. Sin embargo, la experiencia de uso de zolpidem impide llegar a una conclusión definitiva sobre su real potencial de farmacodependencia.La asociación con benzodiazepinas es inútil y arriesgada, cualquiera fuere la indicación —ansiolítico o hipnótico— acrecienta la farmacodependencia. Puede ser útil explicar al paciente la duración limitada del tratamiento, que no debiera superar 4 semanas. Si bien los estudios clínicos efectuados con dosis terapéuticas no han evidenciado alteración de los procesos cognitivos, no se puede excluir la posibilidad de aparición de amnesia anterógrada vinculada con la dosis, sobre todo cuando el sueño ha sido interrumpido (despertar precoz por un hecho exterior) o el paciente se ha acostado a dormir tarde después de la toma del medicamento. Precauciones de uso. Duración del tratamiento: debe definirse en función de la indicación y ser informada al paciente.Insomnio ocasional: 2 a 5 días (con motivo de un viaje, por ej.). Insomnio transitorio: 2 a 3 semanas (por un hecho grave). Insomnio crónico: el tratamiento debe ser decidido solamente por un médico especialista. Toda persistencia de un trastorno del sueño después de las 6 semanas debe ser motivo de una investigación complementaria. Depresión, ansiedad: zolpidem actúa esencialmente sobre los trastornos del sueño. Utilizado solo no es un tratamiento de la depresión ni de la ansiedad y puede, eventualmente, enmascarar los signos (el estado depresivo puede justificar un tratamiento antidepresor). Alcohol: la ingestión simultánea de bebidas alcohólicas durante el tratamiento está formalmente desaconsejada. En el anciano (más de 65 años) se recomienda comenzar con 5mg y no sobrepasar los 10mg.Los estudios de farmacología animal y humana no han evidenciado efectos sobre los centros respiratorios. No obstante, el uso del zolpidem en caso de insuficiencia respiratoria severa debe ser prudente. En caso de miastenia debida a la posible acentuación de la fatigabilidad muscular, la toma de zolpidem debe efectuarse bajo vigilancia médica aumentada. En caso de insuficiencia hepática puede ser necesario reducir la dosis. Modalidades de la suspensión del tratamiento: la discontinuación del tratamiento con zolpidem en condiciones normales de utilización (posología habitual: duración limitada a 4 semanas) puede realizarse de una sola vez. Sin embargo, no se pueden excluir totalmente los fenómenos de rebote de insomnio o de desacostumbramiento. Conviene advertir al paciente y, si es necesario, prever un retiro progresivo con disminución o espaciamiento de las tomas durante varios días.Embarazo: si bien en el animal no se ha evidenciado efecto teratogénico o embriotóxico alguno, como medida de precaución este fármaco no debe administrarse en caso de embarazo. Lactancia: si bien el paso de zolpidem a la leche materna es escaso, no debe administrarse en caso de amamantamiento. Vigilancia y conducta: se llama la atención, en especial a los automovilistas y los que manejan maquinarias, sobre los eventuales riesgos de somnolencia vinculados con el empleo de este fármaco. Interacciones medicamentosas. Asociación desaconsejada: evitar la toma simultánea de bebidas alcohólicas y medicamentos que contienen alcohol, ya que aumenta el efecto sedante. La alteración de la vigilancia puede convertir en peligrosa la conducción de vehículos y el empleo de máquinas.Asociaciones a tener en cuenta: otros depresores del SNC: derivados morfínicos (analgésicos y antitusivos), barbitúricos, ciertos antidepresivos, antihistamínicos H 1 sedantes, benzodiazepinas, neurolépticos, clonidina y emparentados. La depresión del sistema nervioso central puede tener importantes consecuencias, en especial en casos de conducción de automóviles y empleo de máquinas. Efectos indeseables: aparecen relacionados con la dosis y la sensibilidad individual del paciente (en particular en ancianos) y con más frecuencia durante la hora que sigue a la toma del fármaco si el paciente no se acuesta o no se duerme de inmediato (ver Dosificación). Estados de confusión. Trastornos de la memoria (amnesia anterógrada). Trastornos de la percepción visual (alucinaciones hipnogógicas). Sensaciones de vértigo, marcha vacilante. Agitación nocturna, excitación. Cefaleas, pesadillas, somnolencia diurna.Se han señalado en ocasiones menos frecuentes: dolores abdominales, náuseas, vómitos, diarrea. Malestares, caídas, insomnio por suspensión del tratamiento. Erupciones cutáneas, prurito. Dependencia: casos excepcionales de uso abusivo (ver Advertencias).
Conservación.
En su envase original, en lugar seco, entre 15° y 30°C, fuera del alcance de la luz.
Sobredosificación.
Síntomas: los datos disponibles sobre casos de monointoxicación con zolpidem, aun en altas dosis, denuncian trastornos de la conciencia moderados y transitorios, sin depresión cardiorrespiratoria. El pronóstico es benigno, siempre en ausencia de otros psicotrópicos. Tratamiento: en caso de sobredosis convendrá tomar las medidas habituales de precaución: transferencia a medio especializado, vigilancia de los parámetros cardiorrespiratorios, eventualmente lavado gástrico.
Presentaciones.
Env. con 30 comp. de 10mg.
SANITAS
Hipnótico no benzodiazepínico
Composición.
Cada comprimido contiene: zolpidem hemitartrato 10mg.
Propiedades.
Zolpidem es un hipnótico perteneciente a la familia química de las imidazopiridinas con un perfil hipnótico sedante preferencial y un efecto miorrelajante y anticonvulsivante que se manifiesta a dosis elevadas, esto lo diferencia de las benzodiazepinas (ansiolíticas, sedantes, anticonvulsivantes, miorrelajantes y amnesiantes). En animales, el efecto anticonvulsivante y el miorrelajante son observados a dosis superiores a las dosis hipnóticas. En el hombre, a dosis terapéuticas el zolpidem es fundamentalmente hipnótico. Estos efectos están ligados a una acción agonista específica sobre un receptor central formando parte del complejo receptores macromoleculares GABA-omega (llamados igualmente BZD 1 y BZD 2) modelando la abertura del canal del cloro. Sin embargo, es un agonista preferencial dentro de la clase de los receptores omega 1 (BZD 1).En el hombre el zolpidem acorta la demora en dormirse, reduce el número de despertares nocturnos, aumenta la duración total del sueño y mejora la calidad. Estos efectos están asociados a un perfil electroencefalográfico característico, diferente del de las benzodiazepinas. Los estudios de registro de sueño de noche han mostrado que el zolpidem prolonga el estado II tanto como los estados de sueño profundo (III y IV). A la posología recomendada el zolpidem no tiene influencia sobre la duración total del sueño paradójico (Rem).
Indicaciones.
Tratamiento del insomnio de corta duración, ya sea de conciliación, despertar precoz o por aumento del número de despertares nocturnos para terapia de dos a tres semanas.
Dosificación.
El tratamiento no deberá sobrepasar las cuatro semanas. Insomnio ocasional: tratamiento de dos a cinco días. Insomnio transitorio: de dos a tres semanas. Insomnio crónico: tratamiento por largo tiempo únicamente después de consultar con el especialista. En todos los casos la toma debe tener lugar inmediatamente antes de acostarse. Adultos y menores de 65 años: un comprimido de 10mg. Mayores de 65 años: el tratamiento debe comenzar con medio comprimido, la posología no debe sobrepasar un comprimido de 10mg.
Contraindicaciones.
Embarazo y lactancia.
Reacciones adversas.
Estas aparecen en relación con la dosis y la sensibilidad individual del paciente (en particular la persona de edad) y más a menudo en la hora que sigue a la toma si la persona no se acuesta y duerme inmediatamente. Episodios de confusión. Problemas de la memoria (amnesia anterógrada). Problemas de la percepción visual (alucinaciones hipnogógicas), sensaciones vertiginosas, modo de andar de embriaguez. Agitación nocturna, excitación. Cefaleas. Pesadillas, somnolencia diurna. Con menor frecuencia se han señalado: dolores abdominales, náuseas, vómitos, diarreas, malestares, caídas, insomnio con la detención del tratamiento, erupciones cutáneas, prurito.
Interacciones.
SOMNIPRON puede producir efectos aditivos con otros depresores del SNC por ejemplo, clorpromazina, clonidina y similares.
Sobredosificación.
Los datos disponibles actualmente de monointoxicación por zolpidem aun con dosis elevadas, han mostrado problemas moderados y transitorios de la conciencia sin depresión cardiorrespiratoria; el pronóstico es benigno, en ausencia no obstante de asociación con otros psicotrópicos. En caso de sobredosis es conveniente tomar en cuenta las medidas habituales de precaución: traslado del paciente a un medio especializado, control de parámetros cardiorrespiratorios, posible lavado gástrico.
Presentaciones.
Env. con 20 comp. de 10mg.
SAVAL
Hipnótico no
benzodiazepínico.
Composición.
Cada comprimido contiene: hemitartrato de zolpidem 5 y 10mg.
Propiedades.
El zolpidem es un agente sedante hipnótico no benzodiazepínico, con afinidad selectiva por los receptores benzodiazepínicos omega 1 y con baja afinidad por los otros subtipos, omega 2 y omega 3. No se une a receptores benzodiazepínicos periféricos, por lo cual no posee efectos relajantes musculares. SOMNO acortó el tiempo de latencia del sueño y aumentó su duración en voluntarios sanos que lo recibieron al momento de acostarse. En voluntarios con alteraciones del sueño, el zolpidem no alteró las etapas del sueño administrado en dosis de 10 a 20mg o más. En estas dosis, SOMNO aumenta la etapa 2 del sueño y el sueño de ondas lentas (etapas 3 y 4), con disminución de la latencia del sueño REM, sin alterar significativamente la relación entre el sueño REM y no REM.SOMNO produce un patrón de sueño más similar al fisiológico que el producido por hipnóticos benzodiazepínicos. SOMNO se absorbe rápidamente después de la ingestión oral, alcanza su pico plasmático entre las 1,75 y 3,75 horas. Se une en un 92% a las proteínas plasmáticas, se metaboliza en el hígado a metabolitos inactivos, se excreta principalmente por vía biliar (76 a 96%) y tiene una vida media de eliminación de 2 a 2,6 horas. SOMNO tarda aproximadamente de 7 a 27 minutos en inducir el sueño. Su acción dura entre 6 a 8 horas. SOMNO permite un despertar fisiológico, sin sedación residual.
Indicaciones.
Tratamiento fisiológico del insomnio. El tratamiento habitual debe ser breve, por lo general entre 7 y 10 días. Si el paciente requiere un tratamiento prolongado, éste debe ser reevaluado en forma periódica.
Dosificación.
SOMNO se administra habitualmente en dosis de 10mg, inmediatamente antes de acostarse. Algunos pacientes pueden requerir dosis de 20mg. Se aconseja reducir la dosis a 5mg en pacientes que tengan daño renal o hepático. No administrar SOMNO junto a alimentos, ya que éstos retardan su absorción e inicio de acción.
Contraindicaciones.
Embarazo y lactancia. No se ha probado su inocuidad en estos casos.
Reacciones adversas.
Se han descripto las siguientes reacciones adversas: ansiedad, mareos, somnolencia, fatiga, cefalea e irritabilidad. Sin embargo, su incidencia no ha sido significativamente superior que con el placebo. Los efectos adversos más frecuentes han sido náuseas, vómitos y dolor abdominal.
Precauciones.
No se recomienda usar más de 10mg en pacientes ancianos. Ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática o renal. Administrar con precaución en pacientes con insuficiencia respiratoria o con miastenia gravis. Advertir a pacientes que manejan vehículos u operan maquinarias sobre el eventual riesgo de somnolencia. Evitar la administración junto con los alimentos.
Interacciones.
SOMNO puede producir efectos aditivos con otros depresores del SNC (esto se ha demostrado con clorpromazina).
Sobredosificación.
En caso de sobredosis se debe proceder al vaciamiento gástrico, con jarabe de ipecacuana o lavado gástrico; posteriormente administrar carbón activado para impedir la absorción del fármaco restante. Vigilar parámetros cardiorrespiratorios y estado de conciencia; trasladar al paciente a un centro asistencial en caso necesario. Se han observado resultados favorables al usar el antagonista de receptores benzodiazepínicos flumazenil.
Presentaciones.
Env. con 20 comprimidos de 5 y 10mg.
MAVER
Inductor del sueño
Composición.
Cada comprimido contiene: clorhidrato de difenhidramina 25mg, excipientes cs.
Presentaciones.
Env. con 20 comp.
PHARMA INV.
Inductor del
sueño no benzodiazepínico.
Composición.
Cada comprimido contiene: hemitartrato de zolpidem 10mg.
Propiedades.
SUCEDAL pertenece al grupo de imidazopiridinas con acción hipnótica de vida media corta que induce pérdida de la vigilia en forma rápida, y permite así un sueño continuo y reparador. Condiciona un despertar normal, sin alterar el rendimiento diurno con una mejoría manifiesta del estado de ánimo. SUCEDAL tiene una acción agonista selectiva sobre la subclase de receptores benzodiazepínicos Omega 1 y una baja afinidad por los receptores Omega 2 y Omega 3. No se une a receptores benzodiazepínicos periféricos, por lo que no posee acción miorrelajante. Prolonga el tiempo de sueño profundo (fase lenta) y no modifica la fase REM. SUCEDAL anula las interrupciones nocturnas del sueño, respeta las fases características del sueño, no afecta la memoria ni la actividad motora, no provoca hangover, no produce síntomas de abstinencia ni induce adicción.Se absorbe rápidamente, alcanza su nivel plasmático máximo entre 1,75 y 3,75 horas, presenta un 92% de unión a proteínas, carece de metabolitos activos y posee una vida media de aproximadamente 2 horas. Su período de latencia es de 10 a 15 minutos, con una acción que no supera las 8 horas.
Indicaciones.
Alteraciones del sueño de cualquier origen o asociadas con estados tensionales, ansiosos y depresivos. Insomnio secundario a alteraciones somáticas y geriátricas.
Dosificación.
Un comprimido (10mg) al acostarse; puede aumentarse a dos comprimidos (20mg). En la tercera edad se debe comenzar con 5mg sin sobrepasar la dosis de 10mg al acostarse.
Contraindicaciones.
Embarazo y lactancia.
Reacciones adversas.
Son ocasionales y dependiente de la dosis. Se decriben mareos, somnolencia diurna y astenia.
Precauciones.
Si bien SUCEDAL no altera la capacidad de alerta, debe usarse con precaución en operarios de maquinarias. Se puede observar potenciación de sus efectos con la ingestión de alcohol, ansiolíticos, neurolépticos y antidepresivos. Aun cuando no se ha informado tolerancia y dependencia en tratamientos de hasta 12 meses es conveniente suspender el tratamiento con disminución progresiva de la dosis. En casos de miastenia por posible aumento de la fatigabilidad muscular.
Presentaciones.
Env. con 10 y 20 comprimidos ranurados.