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BAYER
Antidepresivo
Composición.
Cada comprimido recubierto contiene: extracto de hojas y flores de Hypericum perforatum L. (4-7:1) 250mg, excipientes cs.
Farmacología.
La administración del extracto seco de hipérico a voluntarios sanos se asoció, como en el caso de los antidepresivos tricíclicos, a una disminución de la actividad alfa y un aumento de la actividad beta en el EEG en reposo. Hubo asimismo una disminución de los estados de latencia en los potenciales evocados visuales y acústicos, lo cual sugiere una mejora de la función cognitiva, tal y como se ha descrito también con la imipramina y la maprotilina. Estudios comparativos con maprotilina sugieren que el hipérico está asociado a una relajación primaria más que a un efecto sedante, y proporciona una mejoría de la función cognitiva. Se observó un aumento significativo de los metabolitos urinarios de neurotransmisores después de la administración del extracto de hipérico en mujeres con síntomas depresivos. Un efecto similar es conocido en los antidepresivos imipramina y maprotilina. En voluntarios sanos, la administración subcrónica del extracto de hipérico fue asociada a un aumento significativo de la secreción nocturna de melatonina.Estos hallazgos también han sido observados con desipramina y amitriptilina en la terapia de la depresión.
Farmacocinética.
Como el extracto
de hipérico contiene varios constituyentes bioquímicos, se emplea la hipericina
como marcador para evaluar su cinética. Absorción, distribución,
biodisponibilidad y eliminación: no existen datos sobre el grado de
absorción en humanos. En investigaciones publicadas de balance total en ratones
con hipericina marcada con 14C se detectó radiactividad
significativa en todos los órganos mayores, inclusive el cerebro. La hipericina
se detecta en el plasma al cabo de 1-3 horas después de la administración de
REMOTIV comprimidos. Lo mismo se observa con grageas y soluciones orales, lo
que indica que la absorción ocurre en lugares distales del intestino y no
depende de la formulación. En base a los datos de normalización de la dosis
según las características de los sujetos, REMOTIV comprimidos comparado con
otro extracto de hipérico en comprimido recubierto mostraron biodisponibilidad
y características de farmacocinética comparables en cuanto a las
concentraciones de hipericina se refiere.La biodisponibilidad comparativa de la
hipericina fue del 14% y su volumen de distribución de 20 litros. La vida media
de hipericina, después de la administración oral de REMOTIV, es de
aproximadamente 30 horas, independientemente de la dosis administrada. Los
informes bibliográficos muestran que, en cuanto a la hipericina, una Cmáx y AUC no
varían en relación al peso corporal. Además, las concentraciones plasmáticas de
hipericina en hombres, mujeres y en personas ancianas no indican diferencias
relevantes comparadas con las observadas en hombres voluntarios jóvenes sanos. Farmacocinética
de dosis única y múltiple: la evaluación de la farmacocinética de
hipericina después de la administración de REMOTIV comprimidos de 250mg y 500mg
(2 ´ 250mg) muestra una Cmáx media de 0,7
y 1,3mg/l, respectivamente, en plasma
al cabo de 6-15 horas después de la administración.Se observó una
proporcionalidad relacionada con la dosis en las concentraciones de hipericina
después de administrar REMOTIV comprimidos de 250mg y 500mg (250mg ´ 2), en cuanto al AUCnorm y la Cmáx,norm. El tmáx y el t½ no
sufren variaciones debidas a la dosis administrada. Por ello, después de la
administración de REMOTIV comprimidos, los parámetros farmacocinéticos de
absorción y eliminación de la hipericina son lineales.
Indicaciones.
Estados
depresivos leves a moderados.
Dosificación.
Adultos: un
comprimido dos veces al día, preferentemente uno por la mañana y otro por la
noche. Generalmente, los efectos antidepresivos de REMOTIV se manifiestan entre
10 a 14 días después de haberse iniciado el tratamiento. Se recomienda un tratamiento
de 4 a 6 semanas. Transcurrido este período de tiempo, y de acuerdo con la
respuesta terapéutica obtenida, el médico deberá decidir la continuación del
tratamiento. Pacientes de edad avanzada: en pacientes de edad avanzada
no se necesita ajustar la dosis.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad
conocida al hipérico o a alguno de los excipientes. No existen datos en
pediatría, por ello no debe ser administrado a pacientes menores de 12 años. No
debe ser administrado durante el embarazo y la lactancia.
Reacciones
adversas.
Normalmente, la
incidencia de reacciones adversas durante el tratamiento con extracto seco de
hipérico no es significativamente diferente al tratamiento con placebo. Las
reacciones adversas, con una incidencia < 5%, son: trastornos
gastrointestinales (náuseas, dolor estomacal, pérdida del apetito, diarrea),
reacciones alérgicas, que incluyen exantema y prurito, fatiga y nerviosismo.
Otros efectos informados son vulnerabilidad emocional, aumento de peso, boca
seca, mareos. La ingestión de grandes cantidades de hipérico, podría causar
fotosensibilidad. Sin embargo, no existen informes sobre fotosensibilidad con
la dosificación recomendada.
Precauciones.
Aunque el
extracto seco de hipérico se utiliza hace ya mucho tiempo, no existen datos
específicos de seguridad en pacientes con alteraciones de la función hepática o
renal. Por ello, REMOTIV debiera emplearse con precaución en estos pacientes.
Los pacientes deben evitar consumir alimentos que contienen tiramina mientras
estén en tratamiento con este medicamento (vino tinto, queso, conservas en
vinagre, bebidas alcohólicas, hipnóticos, anfetaminas, medicamento a base
hormona tiroídea y medicamentos contra el resfrío y la gripe). Se debe evitar
la exposición a la luz solar intensa, sin protección y por un período largo de
tiempo, especialmente en individuos de piel muy clara y sensible.
Interacciones.
La
administración conjunta de este producto con uno o más de los siguientes
medicamentos podría ocasionar el síndrome de serotonina: antidepresivos,
anfetaminas, cocaína, L-triptófano, yohimbina, agonistas de dopamina.
Sobredosificación.
Podría ocurrir
un fenómeno fototóxico, después de una ingesta de sobredosis masiva, en cuyo
caso se debe consultar al médico y proteger la piel de los pacientes de la luz
solar y las radiaciones ultravioletas.
Presentaciones.
Env. con 20
comp. rec.
TECNOFARMA
Antidepresivo
Composición.
Cada comprimido contiene: clorhidrato de maprotilina 25mg y 75mg.
Indicaciones.
La maprotilina está indicada en el tratamiento de la enfermedad depresiva, en pacientes con neurosis depresiva y en casos de enfermedad maniacodepresiva. También es útil en caso de ansiedad asociada a depresión.
Dosificación.
Una dosis única diaria es una alternativa a las dosis múltiples diarias. Los efectos terapéuticos son similares en períodos de tres a siete días, pero son superiores en tratamientos prolongados por dos o tres semanas. Dosis inicial en adultos: se recomienda una dosis inicial de 75mg al día para pacientes ambulatorios con una depresión media a moderada. Como la vida media es prolongada esta dosis inicial se debe mantener por lo menos por dos semanas. En pacientes mayores se puede iniciar con una dosis de 25mg al día. La dosis se debe incrementar gradualmente en 25mg según requerimiento y tolerancia, llegando a los 150mg o incluso hasta los 225mg. En pacientes hospitalizados con depresión severa, se recomienda una dosis inicial de 100 a 150mg al día, aumentándola hasta dosis de 300mg inclusive, límite que no debe ser excedido. Pacientes mayores: se recomienda dosis pequeñas para pacientes de más de 60 años.Dosis de 50 a 75mg diarios son suficientes para su terapia de mantención. Mantención: si la terapia se debe prolongar en el tiempo, es aconsejable mantener al paciente con una dosis baja entre 75 a 150mg diarios.
Contraindicaciones.
Está contraindicado en pacientes con demostrada hipersensibilidad a la droga y en pacientes con sospechas o confirmación de trastornos convulsivos. No se debe administrar junto con inhibidores de la MAO; en caso de existir una terapia previa con IMAO debe dejarse el lapso de 14 días antes de iniciar la terapia con maprotilina. La droga no debe ser administrada durante la fase aguda del infarto al miocardio.
Reacciones
adversas.
Los efectos no deseados con maprotilina son, en general, muy similares a los provocados con los antidepresivos tricíclicos. Cardiovasculares: rara incidencia de hipotensión e hipertensión, taquicardia, palpitaciones y arritmias. Psiquiátricos: nerviosismo, ansiedad, insomnio, agitación y desorientación son las más frecuentes aunque su incidencia es baja. Anticolinérgicos: boca seca, constipación y visión borrosa. Alérgicos: rara incidencia de rash cutáneos, petequias y fotosensibilización. Gastrointestinales: náuseas y raramente vómitos, diarrea y sabor amargo. Endocrinos: algunas alteraciones de la libido y de los niveles de la glucemia.
Precauciones.
La maprotilina debe ser recetada en la mínima dosis que permite el buen manejo del paciente. Se han descripto ataques en pacientes tratados con maprotilina, aun en pacientes sin antecedentes de ataques anteriores. Asimismo, se ha establecido que el riesgo de ataques disminuye al iniciar la terapia con bajas dosis, las cuales se deben mantener por dos semanas antes de iniciarse algún pequeño incremento (esto debido a la larga vida media). Ante una cirugía electiva la maprotilina debe ser suspendida durante el mayor tiempo posible, con el objeto de eliminar la interacción con los anestésicos generales. La maprotilina se debe administrar con precaución en pacientes con presión intraocular aumentada, antecedente de retención urinaria y en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho, ya que la droga tiene propiedades anticolinérgicas.
Advertencias.
Extremo cuidado se debe tener cuando la droga es administrada a pacientes con antecedente de infarto al miocardio. Pacientes con antecedente o presencia de enfermedades cardiovasculares por posibles defectos en la conducción, arritmias, infartos al miocardio, o taquicardia. Han sido descriptas crisis convulsivas en pacientes con maprotilina en quienes existía el antecedente previo de convulsiones.
Presentaciones.
Env. con 40 comprimidos de 25mg. Env. con 28 comprimidos de 75mg.