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POSIVYL / PRAGMATEN / PREVALINA / PROAL
/ PROLIFT / PROMYRTIL / PROZAC
CHILE LAB.
Antidepresivo
Composición.
Cada comprimido recubierto ranurado contiene: clorhidrato de paroxetina 20mg.
Indicaciones.
Tratamiento de la depresión.
Dosificación.
Para el manejo de la depresión en adultos, se recomienda una dosis inicial de 20mg diarios. Si no se aprecia un mejoramiento clínico, la dosis puede ser incrementada en 10mg diarios en un intervalo no menor de 1 semana hasta un máximo de 50mg diarios. En ancianos o debilitados, se recomienda una dosis inicial de 10mg al día, si no hay mejoría clínica aparente, la dosis puede ser gradualmente aumentada hasta 40mg diarios. Sin embargo, no se ha establecido una relación entre dosis y efecto antidepresivo. Por otro lado, el óptimo de duración para un tratamiento con paroxetina tampoco ha sido establecido, algunos expertos establecen que episodios de depresión aguda requieren varios meses o más de terapia de sustento antidepresiva. Para pacientes con insuficiencia renal o hepática severa, una dosis inicial de 10mg diarios es recomendada; si no existe mejoría clínica, la dosis puede ser gradualmente aumentada hasta un máximo de 40mg al día.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad conocida a la paroxetina. Pacientes que reciben o han recibido recientemente inhibidores de la monoaminooxidasa. Sus administraciones deberán estar separadas por lo menos por 2 semanas de diferencia. Riesgos y beneficios deben ser evaluados en los siguientes problemas médicos: historia de abuso y dependencia de drogas; función hepática con insuficiencia severa; historia de manía; función renal con insuficiencia severa; embarazo, lactancia. No administrar a menores de 18 años.
Interacciones.
La administración conjunta de paroxetina y litio debe realizarse con especial precaución. No administrar paroxetina juntamente con agentes anticoagulantes. El efecto sedante de antidepresivos y alcohol puede ser potencializado por la paroxetina. La administración conjunta de paroxetina y triptófano puede producir agitación, intranquilidad y trastornos gastrointestinales. La administración conjunta de paroxetina con fenitoína puede traducirse en una disminución de los niveles plasmáticos de paroxetina y en reacciones adversas más pronunciadas. La administración conjunta de paroxetina y fármacos con acción inhibidora sobre convulsiones de origen central (antiepilépticos) puede producir igualmente reacciones adversas.
Presentaciones.
Env. con 10 y 30 comp. de 20mg.
SANOFISYNTHELAB
Antidepresivo
Composición.
Cada cápsula contiene: fluoxetina 20mg. Cada comprimido contiene: fluoxetina 20mg.
Indicaciones.
Estados depresivos endógenos y reactivos. Depresión sintomática por enfermedades generales. Estados depresivos asociados con obesidad. Síndromes fóbicos y obsesivos. Tratamiento de enfermos con dependencia de la nicotina, alcohol o drogas, una vez efectuada la desintoxicación.
Presentaciones.
Env. con 20, 30 y 60 cáps. de 20mg. Env. con 10 y 30 comp. de 20mg.
SILESIA
Antidepresivo
Composición.
Cada comprimido contiene: mianserina clorhidrato 10mg o 30mg.
Indicaciones.
Tratamiento de la depresión que requiere fármacos.
Presentaciones.
Env. con 30 comp. de 10mg. Env. con 24 comp. de 30mg
NUTRACEUTICAL
Antidepresivo
natural.
Composición.
Cada cápsula contiene: extracto seco de Hypericum perforatum (estandarizado en 0,3% de hipericina) 300mg.
Indicaciones.
Humor depresivo asociado a ansiedad, desgano, apatía, pérdida de la autoestima, alteraciones del sueño. Distimia. Síntomas psicosomáticos asociados a cuadros emotivos (gastrointestinales, cardiovasculares). Trastornos de adaptación.
Dosificación.
Se recomienda consumir 2 a 3 cápsulas al día, antes de las comidas. Se debe consultar al médico en caso de que luego de 4 semanas de tratamiento el cuadro depresivo persista o empeore.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
Reacciones adversas.
Se han presentado casos aislados de náuseas, dolor estomacal, pérdida de apetito, diarrea, reacciones alérgicas que incluyen exantema y prurito, fatiga, intranquilidad. Otros efectos informados son vulnerabilidad emocional, aumento de peso, boca seca, mareos. El extracto de Hypericum, especialmente a altas dosis o cuando se usa por períodos prolongados, puede causar fotosensibilidad, con lesiones parecidas a las quemaduras de sol e inflamación de las membranas mucosas. En este caso debe discontinuarse el tratamiento.
Precauciones.
No administrar a menores de 12 años. No administrar a mujeres embarazadas ni en período de lactancia. Por tratarse de un producto de origen natural puede producir reacciones de hipersensibilidad o alergia, en cuyo caso debe discontinuarse y consultar al médico. Se debe evitar la exposición a la luz solar intensa sin protección y por un período largo de tiempo, especialmente en individuos de piel muy clara y sensible. Evitar las bebidas alcohólicas. Los alimentos interfieren con la absorción de este medicamento. La aparición de cualquiera de los siguientes síntomas durante el tratamiento exige visitar al médico. Agravación de los síntomas de depresión, agitación, confusión, fiebre, temblores y escalofríos de aparición repentina y sin motivo aparente.
Interacciones.
Este producto no debe administrarse conjuntamente con otros antidepresivos, anfetaminas, yohimbina y antagonistas de la dopamina.
Presentaciones.
Env. con 30 y 60 cáps.
PHARM. & UPJOHN
Antidepresivo
Composición.
Cada comprimido contiene: metansulfonato de reboxetina 5,224mg, equivalente a 4mg de reboxetina, excipiente cbp 1 comprimido.
Indicaciones.
Antidepresivo. Controla la depresión y devuelve la energía y motivación. Reboxetina está indicada para el tratamiento de la enfermedad depresiva.
Dosificación.
Oral. Uso en adultos: la dosis terapéutica recomendada es de 4mg dos veces al día (8mg/día), administrada oralmente. Esta dosis puede incrementarse hasta 10mg/día en caso de una respuesta clínica incompleta después de tres semanas de iniciar el tratamiento con reboxetina. Uso en ancianos: la dosis terapéutica recomendada es de 2mg dos veces al día (4mg/día), administrada oralmente. Esta dosis puede incrementarse hasta 6 mg/día en caso de una respuesta clínica incompleta después de tres semanas de iniciar el tratamiento con reboxetina. Uso en niños: no se dispone de datos sobre el uso de reboxetina en niños.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los constituyentes de la formulación.
Embarazo y lactancia.
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La reboxetina debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Mientras no se disponga de información sobre la excreción de reboxetina en la leche materna en humanos, la administración de reboxetina no está recomendada en mujeres que están amamantando.
Efectos secundarios.
Los efectos adversos en pacientes tratados con reboxetina aparecen al principio, tienden a disminuir con el tiempo, y son de severidad leve a moderada. En los estudios con placebo controlado, se informaron efectos adversos en aproximadamente 70% de los pacientes tratados con reboxetina y en aproximadamente 60% de los pacientes tratados con placebo. El índice de suspensión para los eventos adversos fue similar entre los pacientes tratados con reboxetina y los pacientes tratados con placebo y fue menor de 10%. Los eventos adversos que aparecieron con una frecuencia estadísticamente mayor en los pacientes tratados con reboxetina que en los pacientes tratados con placebo incluyen: sequedad de boca, estreñimiento, insomnio, sudación incrementada, taquicardia, vértigo, incontinencia o retención urinaria e impotencia. La impotencia fue observada mayormente en los pacientes tratados con dosis mayores de 8mg/día.La diferencia más relevante entre géneros en la proporción de eventos adversos está relacionada con la frecuencia de la incontinencia o retención urinaria, la cual se presentó con más frecuencia en pacientes masculinos. La frecuencia general (aproximadamente 1%) de eventos adversos serios en pacientes adultos tratados con reboxetina no fue diferente de la encontrada en la población tratada con placebo. En estudios de más de ocho semanas, se informaron eventos adversos que surgieron en aproximadamente 30% de los pacientes tratados con reboxetina y en aproximadamente 25% de los pacientes tratados con placebo. Estos eventos adversos estuvieron asociados con los índices de suspensión de 4% y 1% respectivamente. El estreñimiento fue el único evento que se observó más comúnmente en el grupo tratado con reboxetina. La suspensión por eventos adversos emergentes fue poco frecuente y ocurrió aproximadamente en 4% de los pacientes tratados con reboxetina y en aproximadamente 6% de los pacientes tratados con placebo.
Precauciones.
Efectos sobre la carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis y fertilidad: los estudios de seguridad preclínica de la reboxetina indican un margen de seguridad satisfactorio para este compuesto en humanos, así como una carencia de potencial teratogénico, genotóxico o carcinogénico. Precauciones especiales para el uso: debido a que se han reportado raros casos de ataques en los estudios clínicos, reboxetina debe administrarse bajo estrecha supervisión a los sujetos con antecedentes de enfermedades convulsivas y debe suspenderse si el paciente desarrolla ataques. El uso combinado de los inhibidores de la MAO y reboxetina debe evitarse hasta que se disponga de datos adicionales. Igual que con todos los antidepresivos, se han presentado cambios a manía/hipomanía. Se recomienda, por tanto, una estrecha supervisión de los pacientes bipolares.El riesgo de un intento suicida es inherente en la depresión y puede persistir hasta que ocurre una remisión significativa; por tanto, la supervisión cercana del paciente durante la terapia inicial con el fármaco es recomendable. Debe aplicarse una estrecha supervisión en pacientes con evidencia actual de retención urinaria y glaucoma. En dosis mayores de la máxima recomendada, se ha observado hipotensión ortostática con mayor frecuencia. Debe ponerse una especial atención cuando se administre reboxetina con otros fármacos que se sepa que bajan la presión sanguínea. Efectos sobre la capacidad para manejar y usar máquinas: reboxetina no es sedante. No se ha observado ningún daño cognoscitivo o psicomotor con reboxetina en los estudios clínicos.
Interacciones.
Los estudios in vitro e in vivo han demostrado que reboxetina no es metabolizada por el citocromo P450 2D6. Por lo tanto, no son necesarias precauciones especiales para los individuos deficientes en esta enzima. De la misma manera, es poco probable que los inhibidores de esta enzima, como la fluoxetina y la paroxetina, tengan un efecto sobre la farmacocinética de reboxetina. Los estudios in vitro han demostrado que reboxetina no inhibe la actividad de las siguientes isoenzimas del citocromo P450: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 y CYP2E1. En concentraciones altas, reboxetina inhibe la CYP2D6 y la CYP3A4, pero la significancia clínica de esta observación es desconocida. Los estudios in vitro muestran que reboxetina es un inhibidor muy débil de la CYP3A4. Los estudios del metabolismo in vitro indican que reboxetina es metabolizada por las isoenzimas CYP3A4 del citocromo P450. Por lo tanto, los compuestos que modulan la actividad de esta isoenzima es de esperar que incrementen las concentraciones de reboxetina en plasma.No se ha encontrado ninguna interacción farmacocinética recíproca significativa entre reboxetina y el lorazepam. Reboxetina no parece potencializar el efecto del alcohol en las funciones cognoscitivas en voluntarios sanos. El uso simultáneo de reboxetina con otros antidepresivos (tricíclicos, inhibidores de la MAO, SSRI y litio) no se ha evaluado durante los estudios clínicos. El grado de absorción de reboxetina no está significativamente influido por la ingestión simultánea de alimentos.
Sobredosificación.
En pocos casos, se administraron dosis mayores de las recomendadas a pacientes (12 a 20mg/día) durante un período que va de unos pocos días a algunas semanas durante los estudios clínicos. Los eventos adversos que surgieron por el tratamiento incluyen hipotensión postural, ansiedad e hipertensión. Se han informado dos casos de autosobredosis hasta con 52mg de reboxetina. Ningún efecto adverso serio fue observado. En casos de sobredosis, se recomienda una estrecha supervisión, incluyendo el monitoreo de la función cardíaca y los signos vitales.
Presentaciones.
Caja con 20 comp. de 4mg en blister.
HORMOQUIMICA
Comprimidos recubiertos para uso oral
Antidepresivo
Composición.
Cada comprimido contiene: 30mg de mirtazapina (1,2,3,4,10,14b-hexahidro-2-metilpirazino [2,1-a] pirido [2,3-c][2] benzacepina). Los excipientes en el núcleo son lactosa, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, estearato de magnesio y dióxido de silicio coloidal. Los comprimidos están provistos de un recubrimiento por la película que consiste en hidroxipropilmetilcelulosa, polietilenglicol, dióxido de titanio y pigmentos. Los comprimidos de 30mg son de color rojo pardo (óxido de hierro amarillo y óxido de hierro rojo en la capa de recubrimiento).
Indicaciones.
Episodio de depresión mayor.
Presentaciones.
Env. con 10 o 30 comp. ran. de 30mg.
ELI LILLY
Antidepresivo
Composición.
Contiene: clorhidrato de fluoxetina.
Indicaciones.
PROZAC se utiliza para el tratamiento de la depresión y ansiedad asociada, como también de la bulimia nerviosa y de los trastornos obsesivo-compulsivos.
Presentaciones.
Estuche con 14 y 28 comprimidos dispersables. Fco. 20mg/5ml, 70ml.