Son varios los elementos que participan en la calidad de los laboratorios analíticos, siendo los más comúnmente conocidos; el control de calidad, el aseguramiento de la calidad y la planificación de la calidad. ISO define como gestión de la calidad "todas las actividades de la función general de gestión que determinan la política de calidad, objetivos y responsabilidades, y las implementan por medios tales como la planificación de la calidad, el control de calidad, el aseguramiento de la calidad y el mejoramiento de la calidad dentro del sistema de calidad". Para ello, analizaremos cada uno en detalle:
Planificación de la Calidad.- Actividades que establecen los objetivos y los requisitos para la calidad y para la aplicación de los elementos del sistema de calidad.
Control de Calidad.- Son "las técnicas y actividades operacionales que se usan para cumplir con los requisitos para la calidad". Comprenden las técnicas y actividades operacionales destinadas al monitoreo de un proceso y a la eliminación de causas de comportamiento insatisfactorio en todas las fases del ciclo de calidad para alcanzar efectividad económica.
Aseguramiento de la Calidad.- Son "todas las actividades planificadas y sistemáticas implementadas dentro del sistema de calidad y demostradas según se requiera, para entregar la confianza adecuada que una entidad cumplirá los requisitos para la calidad".
El aseguramiento de la calidad tiene objetivos internos y externos. El aseguramiento de calidad interno se aplica dentro de la organización y tiene por objeto la entrega de confianza a la dirección. El aseguramiento de calidad externo es la que debe proporcionar confianza a los clientes u otros, tanto en situaciones contractuales como en otras situaciones.
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