N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.1.1

N

Existe um planejamento de produção?

7.1.2

I

Existem Fórmulas Padrão/Mestre autorizada para cada produto e tamanho de lote a ser fabricado?

7.1.3

I

A Ordem de Produção para cada lote de produto é baseada fielmente nas instruções estabelecidas pela Fórmula Mestre/Padrão?

7.1.4

I

São mantidos registros de todos os lotes produzidos?

7.1.5

N

As áreas de produção são condizentes com o volume de produção programada?

7.1.6

N

As instalações físicas estão dispostas de maneira a permitir fluxo operacional contínuo?

7.1.7

N

O projeto das áreas produtivas possibilita a efetiva limpeza e manutenção, de modo a evitar a contaminação cruzada ou qualquer efeito adverso sobre a qualidade dos produtos?

7.1.8

N

As operações de manutenção e reparo de equipamentos nas áreas produtivas são executadas de modo a evitar qualquer risco aos produtos?

7.1.9

N

As instalações são construídas de forma a permitir a proteção contra a entrada de insetos e outros animais?

7.1.10

N

A empresa possui POPs para todas as atividades desenvolvidas nas áreas produtivas?

7.1.11

N

Existe procedimento que regulamente a entrada de pessoas estranhas nas áreas de produção?

7.1.12

N

Os funcionários utilizam as vestimentas apropriadas para as atividades de produção, somente nestas áreas?

7.1.13

N

A empresa é responsável pela higienização dos uniformes dos funcionários?

7.1.14

INF

Existem ralos nas áreas de produção?

7.1.14.1

N

Se existem são sifonados?

7.1.14.2

N

Existem registros dos procedimentos de limpeza e desinfecção?

7.1.15

R

Os recipientes de lixo estão identificados e cobertos?

7.1.16

N

A iluminação nas áreas de produção é apropriada?

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.2.1

N

Existe área para as atividades de pesagem e medidas?

7.2.2

N

Os POPs referentes ao setor se encontram disponíveis no lugar de trabalho?

7.2.3

N

A área ocupada é condizente com o volume das operações?

7.2.4

N

A área está limpa?

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.2.5

A área de pesagem e medidas tem:

7.2.5.1

N

Ventilação e iluminação de acordo com às atividades desenvolvidas?

7.2.5.2

N

Sistema de exaustão?

7.2.6

N

Se necessário, existem sistemas de controles de umidade e de temperatura?

7.2.6.1

N

Existem registros?

7.2.7

N

Existe um sistema de prevenção de contaminação cruzada durante a pesagem e/ou medida?

7.2.8

N

É evitado o risco de contaminação do meio ambiente?

7.2.9

I

Existe área específica para pesagem de substâncias altamente sensibilizantes?

7.2.9.1

N

Os funcionários desta área utilizam equipamentos de proteção individual (EPI)?

7.2.9.2

N

A área tem pressão negativa?

7.2.9.2.1

N

Existem registros?

7.2.10

N

Os materiais usados para a pesagem e medidas (recipientes, espátulas, pipetas, etc.) estão limpos, identificados como tal e armazenados em local definido?

7.2.11

N

As balanças são ajustadas regularmente e calibradas periodicamente?

7.2.11.1

INF

Com qual freqüência são ajustadas? ______________________________________

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.2.11.1.1

N

Existem registros?

7.2.11.2

INF

Com qual freqüência são calibradas? ______________________________________

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.2.11.2.1

N

Existem registros?

7.2.12

N

Os materiais de medidas estão calibrados?

7.2.12.1

N

Existem registros das calibrações?

7.2.13

N

Os funcionários estão com uniformes limpos, e em boas condições de conservação?

7.2.14

N

Durante às atividades de pesagens e/ou medidas, os funcionários utilizam equipamentos de proteção (óculos, gorros, máscaras, etc)?

7.2.15

I

A atividade de pesagem e/ou medidas é realizada de acordo com uma Ordem de Produção?

7.2.16

N

Os recipientes que contêm as matérias-primas a serem pesadas e/ou medidas, são limpos antes de entrarem nas áreas de pesagem?

7.2.17

N

Os recipientes que contêm as matérias-primas a serem utilizadas, são bem fechados após a atividade de pesagem e/ou medida?

7.2.18

N

A atividade de pesagem e/ou medidas das matérias-primas são conferidas?

7.2.18.1

N

Existem registros?

7.2.19

N

Os materiais pesados e/ou medidos são identificados?

7.2.19.1

INF

Qual é o sistema utilizado? ______________________________________________

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.2.20

N

Há segregação física dos materiais pesados e/ou medidos para cada lote de produção?

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.1.1

N

Existe área especifica para fabricação de produtos sólidos:

7.3.1.2

INF

Especificar formas farmacêuticas produzidas:

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.2.1

N

A área de produção é condizente com o volume das operações?

7.3.2.2

N

Os POPs referentes ao setor se encontram disponíveis no lugar de trabalho?

7.3.2.3

N

A área está limpa?

7.3.2.4

N

A distribuição dos equipamentos é ordenada e racional?

7.3.2.5

N

Os equipamentos estão dispostos de maneira a evitar contaminação cruzada?

7.3.2.6

N

A área de circulação encontra-se livre?

7.3.2.7

N

O pessoal encontra-se uniformizado?

7.3.2.8

N

Os uniformes estão limpos e em boas condições de conservação?

7.3.2.9

N

São utilizados, quando necessário, os equipamentos de proteção individual?

7.3.2.10

INF

Existem locais que necessitam de controles de temperatura , umidade relativa de ar e pressão diferencial das áreas?

7.3.2.10.1

N

Se necessário, existem equipamentos que controlem as condições ambientais?

7.3.2.10.2

N

Existem registros?

7.3.2.11

INF

Existem balanças e recipientes de medidas na área de produção?

7.3.2.11.1

N

São calibrados regularmente?

7.3.2.11.2

N

As balanças são ajustadas regularmente?

7.3.2.11.3

N

Existem registros?

7.3.2.12

I

As instruções da Ordem de Produção são seguidas com exatidão?

7.3.2.13

N

Todas as etapas de produção são registradas e assinadas pelo seu executor?

7.3.2.13.1

N

Todas as etapas de produção são assinadas pelo supervisor designado?

7.3.2.14

N

Quando necessário, os equipamentos utilizados nos processos produtivos possuem sistema de aspiração dos pós?

7.3.2.14.1

INF

Qual o destino desses resíduos?

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.2.15

N

Todos os recipientes utilizados na produção de um lote de produto, estão devidamente identificados de acordo com o conteúdo ?

7.3.2.16

N

Todos os equipamentos utilizados na produção de um lote estão identificados de acordo com o produto?

7.3.2.17

N

Após seu uso, todos os utensílios, recipientes e equipamentos são higienizados e identificados como tal?

7.3.2.18

N

Existe separação física apropriada entre os equipamentos quando são fabricados simultaneamente lotes de produtos diferentes?

7.3.2.19

Etapa de mistura/homogeneização

7.3.2.19.1

INF

Tipo(s) de equipamento(s):

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.2.19.2

N

São realizados testes de controle em processo?

7.3.2.19.2.1

INF

Quais

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.2.19.2.2

N

Existem registros?

7.3.2.20

Etapa de aglutinação

7.3.2.20.1

INF

Tipo(s) de equipamento(s):

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.2.20.2

N

São realizados testes de controle em processo?

7.3.2.20.2.1

INF

Quais

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.2.20.2.2

N

Existem registros?

7.3.2.21

Etapa de compactação

7.3.2.21.1

INF

Tipo(s) de equipamento(s):

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.2.21.2

N

São realizados testes de controle em processo?

7.3.2.21.2.1

INF

Quais

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.2.21.2.2

N

Existem registros?

7.3.2.22

Etapa de granulação

7.3.2.22.1

INF

Tipo(s) de equipamento(s

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.2.22.2

N

São realizados testes de controle em processo?

7.3.2.22.2.1

INF

Quais?_

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.2.22.2.2

N

Existem registros?

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.2.23

Etapa de secagem

7.3.2.23.1

INF

O equipamento utilizado na secagem do granulado é Câmara de Secagem?

7.3.2.23.1.1

I

A câmara de secagem do granulado recebe somente produto de um mesmo lote?

7.3.2.23.2

INF

O equipamento utilizado na secagem do granulado é Leito fluidizado?

7.3.2.23.2.1

N

Os filtros são dedicados para cada categoria de produtos?

7.3.2.23.3

INF

São utilizados outros equipamentos para secagem?

7.3.2.23.3.1

INF

Quais?___

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.2.23.4

N

Os equipamentos de secagem de granulados possuem instrumentos de registro de temperatura e tempo de secagem?

7.3.2.23.4.1

N

Existem registros?

7.3.2.23.5

N

São realizados testes de controle em processo?

7.3.2.23.5.1

INF

Quais?__________________________________________________________

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.2.23.5.2

N

Existem registros?

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.2.24

Etapa de compressão

7.3.2.24.1

INF

Tipo(s) de equipamento(s):____________________________________________

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.2.24.2

N

São realizados testes de controle em processo?

7.3.2.24.2.1

INF

Quais?__________________________________________________________

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.2.24.2.2

N

Existem registros?

7.3.2.25

Etapas de revestimento

7.3.2.25.1

INF

Tipo(s) de equipamento(s): _________________________________________

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.2.25.2

N

São realizados testes de controle em processo?

7.3.2.25.2.1

INF

Quais?__________________________________________________________

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.2.25.2.2

N

Existem registros?

7.3.2.26

N

Os testes são supervisionados por pessoa do controle de qualidade?

7.3.2.27

N

Os registros dos testes estão assinados pelo executor e pessoa do controle de qualidade?

7.3.2.28

INF

Existe local de armazenamento de produtos intermediários na área de produção?

7.3.2.29

N

Existe um local/sistema de quarentena para os produtos intermediários que delimite ou restrinja seu uso?

7.3.2.30

INF

Existe local de armazenamento de produtos a granel na área de produção?

7.3.2.31

N

Existe um local/sistema de quarentena para os produtos a granel que delimite ou restrinja seu uso?

7.3.2.32

N

Os recipientes que contém esses produtos, estão bem fechados e identificados?

7.3.2.32.1

INF

Qual é o sistema de identificação utilizado?_______________________________

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.2.33

N

Os processos de produção de produtos sólidos, estão validados?

7.3.2.33.1

N

Existem registros?

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.3.1.1

N

Existe área exclusiva para a embalagem primária de medicamentos na forma farmacêutica sólida, quando necessário?

7.3.3.1.2

N

Os POPs referentes ao setor se encontram disponíveis no lugar de trabalho?

7.3.3.1.3

N

A área ocupada é condizente com o volume das operações?

7.3.3.1.4

N

A área está limpa?

7.3.3.1.5

N

A distribuição dos equipamentos é ordenada e racional?

7.3.3.1.6

N

Os equipamentos estão dispostos de maneira a evitar contaminação cruzada?

7.3.3.1.7

N

A área de circulação encontra-se livre?

7.3.3.1.8

N

O pessoal encontra-se uniformizado?

7.3.3.1.8.1

N

Os uniformes estão limpos e em boas condições de conservação?

7.3.3.1.8.2

INF

São utilizados, quando necessário, os equipamentos de proteção individual?

7.3.3.1.9

INF

Existem locais que necessitam de condições ambientais controladas?

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.3.1.9.1

Se necessário, existem equipamentos que controlem:

7.3.3.1.9.1.1

N

Temperatura?

7.3.3.1.9.1.2

N

Umidade relativa do ar?

7.3.3.1.9.1.3

N

Pressão diferencial das áreas?

7.3.3.1.9.1.4

N

Existem registros?

7.3.3.1.10

N

As linhas de embalagem estão identificadas em conformidade com o produto que está sendo embalado?

7.3.3.1.11

I

As instruções da Ordem de Produção/Ordem de Embalagem são seguidas com exatidão?

7.3.3.1.12

N

As linhas de embalagem são liberadas antes de seu uso?

7.3.3.1.12.1

N

Existem registros?

7.3.3.1.13

N

Quando necessário, existem sistemas de extração de pós da área, resultantes das atividades de embalagem?

7.3.3.1.14

N

Quando necessário, os equipamentos utilizados nos processos de envase de pós possuem sistema de aspiração dos pós?

7.3.3.1.14.1

INF

Qual o destino desses resíduos?

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.3.1.15

R

São efetuados controles em processo durante a atividade de embalagem?

7.3.3.1.15.1

INF

Quais?

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.3.1.15.2

N

Existem registros?

7.3.3.1.16

R

Os controles em processo, das atividades de embalagem são supervisionados por pessoas do setor do controle de qualidade?

7.3.3.1.17

N

É realizada a reconciliação entre a quantidade teórica de materiais impressos, de envase e de produto a granel e a quantidade real utilizado?

7.3.3.1.17.1

N

Existem registros?

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.3.3.2.1

I

O acesso aos rótulos, na área de embalagem, somente é permitido a pessoas devidamente autorizadas?

7.3.3.2.2

N

Os rótulos são inspecionados para verificar se correspondem ao produto a ser rotulado e a conformidade com a Ordem de Produção/Ordem de Embalagem, antes de serem entregues à linha de embalagem?

7.3.3.2.3

N

As máquinas rotuladoras são inspecionadas e liberadas, antes do uso?

7.3.3.2.3.1

N

Existem registros?

7.3.3.2.4

I

Os rótulos impressos com o número de lote e a data de vencimento não utilizados são destruídos?

7.3.3.2.4.1

N

Existem registros?

7.3.3.2.5

N

São registradas as quantidades de rótulos recebidos, usados, incluindo os danificados e os destruídos?

7.3.3.2.6

I

São investigadas todas as discrepâncias entre o número de rótulos recebidos, número de rótulos usados, incluindo os danificados e os destruídos?

7.3.3.2.6.1

N

Existem registros?

7.3.3.2.7

N

Os rótulos não impressos com o número de lote e a data de vencimento, são devolvidos ao almoxarifado?

7.3.3.2.8

N

Existe pessoa responsável por essa devolução?

7.3.3.2.8.1

N

Existem registros?

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.4.1.1

N

Existe área para fabricação de produtos semi-sólidos:

7.4.1.2

INF

Especificar formas farmacêuticas produzidas:

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.4.2.1

N

A área de produção é condizente com o volume das operações?

7.4.2.2

N

Os POPs referentes ao setor se encontram disponíveis no lugar de trabalho?

7.4.2.3

N

A área está limpa?

7.4.2.4

N

A distribuição dos equipamentos é ordenada e racional?

7.4.2.5

N

Os equipamentos estão dispostos de maneira a evitar contaminação cruzada?

7.4.2.6

N

O pessoal encontra-se uniformizado?

7.4.2.7

N

Os uniformes estão limpos e em boas condições de conservação?

7.4.2.8

N

São utilizados, quando necessário, os equipamentos de proteção individual?

7.4.2.9

INF

Existem locais que necessitam de condições ambientais controladas de temperatura e umidade relativa de ar?

7.4.2.9.1

N

Se necessário, existem equipamentos que controlem as condições ambientais?

7.4.2.9.2

N

Existem registros?

7.4.2.10

INF

Existem balanças e recipientes de medidas na área de produção?

7.4.2.10.1

N

São calibradas regularmente?

7.4.2.10.2

N

São ajustadas regularmente?

7.4.2.10.3

N

Existem registros?

7.4.2.11

I

As instruções da Ordem de Produção são seguidas com exatidão?

7.4.2.12

N

Todas as etapas de produção são registradas e assinadas pelo seu executor?

7.4.2.12.1

N

Todas as etapas críticas de produção são assinadas pelo supervisor designador?

7.4.2.13

N

Todos os recipientes utilizados na produção de um lote de produto, estão devidamente identificados de acordo com seu conteúdo?

7.4.2.14

N

Todos os equipamentos utilizados na produção de um lote estão identificados de acordo com o produto?

7.4.2.15

N

Após seu uso, todos os utensílios, recipientes e equipamentos são higienizados e identificados como tal?

7.4.2.16

N

Existe separação física apropriada entre os equipamentos quando são fabricados simultaneamente lotes de produtos diferentes?

7.4.2.17

N

São realizados testes de controle em processo?

7.4.2.17.1

INF

Quais?

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.4.2.17.2

N

Existem registros?

7.4.2.18

N

Os testes são supervisionados por pessoa do controle da qualidade?

7.4.2.19

N

Os registros dos testes estão assinados pelo executor e supervisor?

7.4.2.20

INF

Existe local de armazenamento de produtos a granel na área de produção?

7.4.2.21

N

Existe um local/sistema de quarentena para os produtos a granel que delimite ou restrinja seu uso?

7.4.2.22

N

Os recipientes que contêm esses produtos, estão bem fechados e identificados ?

7.4.2.23

INF

Qual é o sistema de identificação utilizado? ________________________________

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.4.2.24

N

O processo de produção de produtos semi-sólidos, está validado?

7.4.2.24.1

N

Existem registros?

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.4.2.25

Produtos semi-sólidos estéreis:

7.4.2.25.1

INF

A preparação de produtos semi-sólidos estéreis é realizada em sistema aberto?

7.4.2.25.1.1

N

São preparados em área limpa, grau C (classe 10.000)?

7.4.2.25.2

INF

A preparação de produtos semi-sólidos estéreis é realizada em sistema fechado?

7.4.2.25.2.1

N

São preparados em área limpa, grau D (classe 100.000)?

7.4.2.25.3

N

São envasados em área limpa, grau C (classe 10.000)?

7.4.2.25.4

INF

Qual o processo de esterilização dos produtos?_____________________________

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.4.2.25.5

N

O processo de esterilização está validado?

7.4.2.25.5.1

N

Existem registros?

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.4.3.1.1

N

Se necessário, existe área específica para o envase de medicamentos na forma farmacêutica semi-sólida?

7.4.3.1.2

N

Os POPs referentes ao setor se encontram disponíveis no lugar de trabalho?

7.4.3.1.3

N

A área ocupada é condizente com o volume das operações?

7.4.3.1.4

N

A área está limpa?

7.4.3.1.5

N

A distribuição dos equipamentos é ordenada e racional?

7.4.3.1.6

N

Os equipamentos estão dispostos de maneira a evitar contaminação cruzada?

7.4.3.1.7

N

A área de circulação encontra-se livre?

7.4.3.1.8

N

O pessoal encontra-se uniformizado?

7.4.3.1.8.1

N

Os uniformes estão limpos e em boas condições de conservação?

7.4.3.1.8.2

N

São utilizados, quando necessário, os equipamentos de proteção individual?

7.4.3.1.9

INF

Existem locais que necessitam de condições ambientais controladas?

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.4.3.1.9.1

Se necessário, existem equipamentos que controlem:

7.4.3.1.9.1.1

N

Temperatura?

7.4.3.1.9.1.2

N

Umidade relativa do ar?

7.4.3.1.9.1.3

N

Existem registros?

7.4.3.1.10

N

As linhas de envase estão identificadas em conformidade com o produto que está sendo embalado?

7.4.3.1.11

I

As instruções da Ordem de Produção são seguidas com exatidão?

7.4.3.1.12

N

As linhas de envase são inspecionadas e liberadas antes do seu uso?

7.4.3.1.12.1

N

Existem registros?

7.4.3.1.13

R

São efetuados controles em processo durante as atividades de envase?

7.4.3.1.13.1

INF

Quais?__________________________________

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.4.3.1.13.2

N

Existem registros?

7.4.3.1.14

R

Os controles em processo, das atividades de envase, são supervisionados por pessoas do setor do controle de qualidade?

7.4.3.1.15

N

É realizada a reconciliação entre a quantidade teórica de materiais impressos, de envase e de produto a granel e a quantidade real utilizado?

7.4.3.1.15.1

N

Existem registros?

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.4.3.2.1

I

O acesso aos rótulos, na área de embalagem, somente é permitido a pessoas devidamente autorizadas?

7.4.3.2.2

N

Os rótulos são inspecionados para verificar se correspondem ao produto a ser rotulado e a conformidade com a Ordem de Produção/ Ordem de Embalagem, antes de serem entregues à linha de embalagem?

7.4.3.2.3

N

As máquinas rotuladoras são inspecionadas e liberadas, antes do uso?

7.4.3.2.3.1

N

Existem registros?

7.4.3.2.4

I

Os rótulos impressos com o número de lote e a data de vencimento não utilizados são destruídos?

7.4.3.2.4.1

N

Existem registros?

7.4.3.2.5

N

São registradas as quantidades de rótulos recebidos, usados, incluindo os danificados e os destruídos?

7.4.3.2.6

I

São investigadas todas as discrepâncias entre o número de rótulos recebidos, número rótulos usados, incluindo os danificados e os destruídos?

7.4.3.2.6.1

N

Existem registros?

7.4.3.2.7

N

Os rótulos não impressos com o número de lote e a data de vencimento, são devolvidos ao almoxarifado?

7.4.3.2.8

N

Existe pessoa responsável por essa devolução?

7.4.3.2.8.1

N

Existem registros?

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.5.1.1

N

Existe área para a fabricação de produtos líquidos?

7.5.1.2

INF

Especificar formas farmacêuticas produzidas :

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

7.5.2.1

N

A área de produção é condizente com o volume das operações?

7.5.2.2

N

Os POPs referentes ao setor se encontram disponíveis no lugar de trabalho?

7.5.2.3

N

A área está limpa?

7.5.2.4

N

A distribuição dos equipamentos é ordenada e racional?

7.5.2.5

N

Os equipamentos estão dispostos de maneira a evitar contaminação cruzada?

7.5.2.6

N

O pessoal encontra-se uniformizado?

7.5.2.7

N

Os uniformes estão limpos e em boas condições de conservação?

7.5.2.8

N

São utilizados, quando necessário, os equipamentos de proteção individual?

7.5.2.9

INF

Existem locais que necessitam de condições ambientais controladas de temperatura e umidade relativa?

7.5.2.9.1

N

Se necessário, existem equipamentos que controlem as condições ambientais?

7.5.2.9.2

N

Existem registros?

7.5.2.10

INF

Existem balanças e recipientes de medidas na área de produção ?

7.5.2.10.1

N

São calibrados regularmente?

7.5.2.10.2

N

As balanças são ajustadas regularmente?

7.5.2.10.3

N

Existem registros?

7.5.2.11

I

As instruções da Ordem de Produção são seguidas com exatidão?

7.5.2.12

N

Todas as etapas de produção são registradas e assinadas pelo seu executor?

7.5.2.12.1

N

Todas as etapas críticas da produção são assinadas pelo supervisor designado?