N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

5.1

N

A empresa possui um sistema operacional, devidamente estruturado, para o recolhimento de produtos com desvio de qualidade do mercado?

5.2

N

Existem POPs para recolhimento?

5.3

N

A empresa estabelece e mantém sistemática que garanta a correta aplicação desses procedimentos?

5.4

N

A empresa verifica se as informações dos distribuidores permitem a rastreabilidade para o efetivo recolhimento do produto?

5.5

I

No caso de recolhimento, por desvio de qualidade, as autoridades sanitárias competentes são imediatamente informadas?

5.6

N

Existe pessoa responsável designada para a coordenação e execução desses procedimentos?

5.7

N

Se a pessoa designada não pertencer ao Controle da Qualidade e não for o Responsável Técnico, os mesmos são informados das operações efetuadas?

5.8

N

São tomadas providências imediatas para o recolhimento do produto em todo o território no qual foi distribuído?

5.9

N

São mantidos registros do recolhimento de produtos do mercado, bem como de suas causas?

5.9.1

N

Esses registros contêm informações que permitam o rastreamento do(s) cliente(s) da distribuição primária?

5.10

N

As informações disponíveis permitem determinar o percentual de recolhimento do produto expedido?

5.11

N

Existem relatórios sobre o destino dos produtos recolhidos do mercado?