N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

1.1.

INF

Qual é a razão social da empresa

1.1.2

INF

CNPJ

1.2.

INF

Endereç Rua/Avenida/N0 / Complemento/ Bairro/Município:/E:mail/

1.3

INF

Período da inspeção: ____/____/____ a ______/_____/_____

1.3.1

INF

Motivo da inspeção:

1.4

INF

Data da última inspeção: ___/___/____

1.4.1

INF

Motivo da última inspeção:

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

1.5

INF

Possui Certificado de Boas Práticas de Fabricação?

1.5.1

INF

Data de Emissão do certificado ____/___/___

1.6

INF

Nome do responsável técnico

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

1.7

I

O farmacêutico responsável está presente?

1.7.1

I

Existe prova de sua inscrição no órgão competente?

1.8

N

A empresa apresentou organograma?

1.9

INF

A empresa está autorizada/licenciada pelos Órgãos competentes do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária?

1.10.

I

Autorização de Funcionamento:

1.10.1.

INF

Número:

1.10.2

INF

Atividades autorizadas:

1.11

I

Autorização de Funcionamento Especial:

1.11.1

INF

Número:

1.11.2

INF

Atividades autorizadas:

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

1.12

I

Licença de Funcionamento/Alvará Sanitário do Órgão local?

1.12.1

INF

Número

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

1.13

A empresa possui autorização dos Órgãos competentes para:

1.13.1

N

Proteção ambiental?

1.13.2

N

Segurança das instalações (corpo de bombeiros) ?

1.14

N

Foram apresentadas as plantas dos edifícios?

1.14.1

INF

Qual é a superfície do terreno ?: _______________ m2

1.14.2

INF

Qual é a área total construída?:_____________________m2

1.14.3

INF

De quantos edifícios está composta a planta? __________

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

1.15

INF

Existe restaurante / refeitório na empresa?

1.16

R

Todo pessoal é submetido a exames de saúde?

1.17

N

Foi apresentada a relação de produtos de propriedade da empresa, que estão em comercialização e a dos que não estão?

1.17.1

I

Todos esses produtos estão devidamente registrados no Órgão Sanitário Nacional competente?

1.18

INF

Qual é a capacidade instalada de produção da empresa por forma farmacêutica? (Anexar documentação)

N0

Qualif.

Itens

Sim

Não

n/a

1.19

INF

A empresa contrata serviços de terceiros?

1.20

INF

A empresa importa matéria-prima?

1.21

INF

A empresa importa produto intermediário?

1.22

INF

A empresa importa produto a granel?

1.23

INF

A empresa importa produto terminado?

1.23.1

N

A empresa apresentou a relação dos produtos (intermediário, a granel, terminados) importados?

1.24

INF

A empresa exporta produto terminado?

1.25

INF

A empresa exerce atividades relativas a outras classes de produtos sujeitos a Autorização de Órgão Sanitário competente?

1.25.1

INF

Especificar Classes de Produtos