醫界:未見完整報告 無法下定論
由高醫進行的本土藥廠自製的墮胎丸RU486人體試驗成功率不及六成,使人質疑RU486是否對台灣人比較沒有效?將於月底展開 RU486 法國原廠藥人體試驗的台大、國泰醫院負責醫師表示, RU486的墮胎效果在全球各國使用的經驗都逾九成,但藥品仿製的成分、用藥劑量、時機、懷孕周數限制及對失敗的定義,都可能影響流產成功率。
台大醫院婦產科醫師陳信孚表示,RU486不是新藥,問世時間已逾十年,包括法國、英國、美國、印度、大陸等歐、美、亞各國使用的成功率都在九成以上,部份還高達九成四、九成五;甚至中國大陸自製的RU486人體試驗流產成功率也有九成,效果十分穩定。
對於高醫人體試驗的成功率居然只有56%,國泰醫院婦產科醫師林慧雯說,這個數字可能創了全球最低的紀錄。她表示,一般而言,單單使用RU486墮胎的成功率就達七成,若合併使用前列腺素,成功率都在九成以上。
陳信孚強調,RU486墮胎的高成功率需在嚴格限制懷孕周數七周內、確定為子宮內懷孕、使用三十六至四十八小時併用前列腺素、使用劑量足夠條件下,否則不完全流產的機會也會大增。而RU486 只對小於七周的初期懷孕流產效果較好,胎兒周數愈大、效果愈差,超過九周以上,成功率就大幅降至七成。
由於高醫僅針對兩百及六百毫克兩種劑量的RU486,各進行十六例人體試驗。林慧雯表示,病例數目太少,代表性可能也會打折扣。此外,流產失敗的定義也會影響試驗結果,一般而言,RU486 使用四至二十四小時,患者就會出血、流產,平均八至十天後可完全流產;不過,若兩周後仍持續出血,也不是流產失敗,可能是子宮內膜異常所致,只要以超音波確定子宮內沒有胚胎、妊娠組織,就可視為成功流產。
陳信孚、林慧雯都強調,未看到高醫完整的研究報告,無法論斷何以失敗率如此高。而由台大、國泰、新光負責的法國原廠RU486 人體試驗,將於月底或下月初展開,預計以兩百五十毫克的劑量進行試驗,三所醫院各做十五例,RU486是否真的對國人較無效,屆時即可揭曉。