Prikaz stručne publikacije

Goran Janković

Klinika za gastroenterologiju i hepatologiju Klinički

centar Srbije

Nacionalni registar lekova

za 2008.

Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), je u skladu sa

opredeljenim poslovima i zadacima, a na osnovu Zakona o lekovima i medicinskim

sredstvima (Sl. glasnik 84/2004) pripremila Nacionalni registar lekova za 2008.

godinu (NRL 2008). Registar doprinosi ostvarenju osnovnog cilja, da se obezbede

važne informacije o registrovanim lekovima u našoj zemlji neophodne lekarima i

farmaceutima u svakodnevnom radu.

NRL 2008 sadrži podatke o lekovima za koje su izdata rešenja o registraciji

(dozvole za promet) ALIMS-a, za lekove koji imaju važeća rešenja, kao i za

one za koje su podneti zahtevi za obnovu registracije do 01.11.2007 godine.

Podaci su organizovani shodno zahtevima informatičke podrške i projektovanog

informacionog sistema, sa identifikacionim podacima zasnovanim na dokumentaciji

proizvodjača/nosilaca dozvole za promet.

Posebno je važno istaći da su u obradi teksta korišćene najsavremenije reference

i podaci iz naše farmaceutske nauke i prakse. Obzirom da je baza podataka o

registrovanim lekovima značajno proširena u odnosu na prethodno izdanje za

2007. godinu ove informacije će biti još potpunije i time i korisnije. I pored većeg

obima informacija, pretraživanje teksta je olakšano novim klasifikacijama.

U cilju bezbednosti pacijenata i lakšeg prepoznavanja lekova u prometu, posebno

iz razloga eliminisanja mogućnosti za pojavu lažnih (falsifikovanih) lekova, u

NRL je uveden ID podatak u vidu 13-cifarskog broja koji označava EAN kôd

leka, odnosno identifikacioni podatak o medicinskom proizvodu koji eliminiše

mogućnost za sumnje u ispravnost i poreklo. Ovaj podatak je naveden za sve

lekove za koje postoji taj podatak u Centralnoj bazi lekova ALIMS-a, odnosno

za lekove koji su u regulatornim procesima ALIMS-a registrovani ili obnovili

registraciju.