CHT Co.

Gedeon Richter: Novynette (Новинет), Regulon  (Регулон)

Лекарствена форма

Филмтаблетки

Активни съставки Активни съставки

Всяка филмтаблетка съдържа:

Монофазни перорални контрацептивни средства, съдържащи комбинация от етинилестрадиол и дезогестрел.

Препаратите действат чрез потискане секрецията на FSH и LH и инхибиране на овулацията. Освен това затрудняват проникването на сперматозоидите през цервикалния мукус, както и имплантацията.

Ниската доза на естрогенната съставка намалява честотата на поява на неблагоприятните ефекти, свързани с употребата на синтетични естрогенни препарати.

Показания

Перорална контрацепция.

Противопоказания

Бременност, кърмене, нарушения на чернодробната функция, синдром на Dubin-Johnson и Rotor, холестаза, наличие или анамнестични данни за следните заболявания: сърдечно-съдови и мозъчно-съдови увреждания, тромбоемболични заболявания, тумори на черния дроб, рак на гърдата или ендометриума, хиперплазия на ендометриума, нарушена мастна обмяна, тежка хипертония, тежка форма на захарен диабет, порфирия, сърповидноклетъчна анемия, недиагностицирано вагинално кръвотечение, отосклероза (влошена при предишна бременност), мигрена, придружена със смущения на чувствителността, възприятията или движенията, идиопатична жълтеница или тежък пруритус при бременност, анамнестични данни за гестационен херпес.

Дозировка

По 1 таблетка дневно (при възможност винаги по едно и също време) в продължение на 21 дни, като се започва от първия ден на менструалния цикъл. Следва 7-дневно прекъсване, през което настъпва подобно на менструация кървене. Следващият 21-дневен курс трябва да започне на 8-мия ден след 7-дневната пауза (4 седмици след приемане на първата таблетка, в същия ден от седмицата).

Горната схема на дозиране може да се прилага и при преминаване от някакъв друг вид орален контрацептивен препарат към Новинет или Регулон.

След раждане или аборт: След раждане приложението при некърмещи майки може да започне 21-28 дни след раждането, като в случая не са необходими допълнителни контрацептивни мерки. В случай, че приложението започне повече от 28 дни след раждането, през първите 7 дни са необходими допълнителни контрацептивни мерки.

След спонтанен аборт или аборт приемането на таблетките трябва да започне веднага. Не са необходими допълнителни контрацептивни мерки.

Ако приемането на таблетката е пропуснато в обичайното време, тя трябва да се вземе до 12-ия час. Контрацепцеята не е сигурна ако са изминали повече от 36 часа след приемане на последната таблетка. Независимо от пропуснатата таблетка, за избягване на преждевременно кървене приема на таблетките трябва да продължи от започнатата опаковка. През този период се препоръчва да се използва някакъв друг нехормонален контрацептивен метод.

Нежелани лекарствени реакции

Интерменструално кървене, промени във вагиналния секрет, вагинални инфекции (напр. кандидоза), напрегнатост на гърдите, гадене, повръщане, холелитиаза, холестатична жълтеница, тромбоза, тромбофлебит, артериална тромбоемболия, хипертония, хлоазма, нодозна еритема, екзантем, алергичен обрив, непоносимост към контактни лещи, главоболие, мигрена, промени в настроението (виж Предупреждения), задръжка на течности, понижен глюкозен толеранс, промени в телесното тегло, промени в либидото.

Лекарствени взаимодействия

Предупреждения

Преди започване приемането на таблетките е необходимо пациентката да бъде подложена на основен медицински и гинекологичен преглед (на първо място измерване на артериалното налягане, захар в урината, чернодробна функция, преглед на млечните жлези, цитонамазка) с цел изключване на заболявания, представляващи рискови фактори, както и на бременност.

Повишено внимание се изисква в следните случаи: сърдечна недостатъчност, бъбречно увреждане, хипертония, предшестващо чернодробно заболяване, наличие на епилепсия и мигрена или данни за тях в анамнезата, захарен диабет, варици, флебит, отосклероза, мултиплена склероза, хорея минор, латентна тетания, доброкачествени тумори на матката, ендометриоза или мастопатия, рискови фактори за рак на гърдата, освен това при жени с фамилна обремененост в млада възраст от тромбоемболични заболявания или нарушения в кръвосъсирването.

По време на употреба е необходимо да се извършва медицински контролен и преглед приблизително на всеки 6 месеца.

Орални контрацептивни средства могат да се използват след около 6 месеца от преболедуване на вирусен хепатит (при нормализиране на чернодробните параметри).

Тъй като естрогенната съставка потиска млечната секреция, употребата на препарата по време на кърмене трябва да се обмисли внимателно.

В случай, че не се появи кръвотечение при прекъсване на препарата, приемането на таблетките може да се продължи само след изключване на възможна бременност.

В случай на интерменструални кръвотечения приемането на таблетките трябва да продължи. Тези кръвотечения в повечето случаи спират спонтанно. При персистиращи или многократно появяващи се интерменструални кръвотечения трябва да се извърши гинекологичен преглед за изключване на органични увреждания.

В случай на повръщане, диария, приемането на таблетките трябва да продължи. Необходимо е обаче да се използва и някакъв друг допълнителен контрацептивен метод.

Възстановяването на фертилитета може да се очаква до 1-3 месеца след преустановяване на контрацептивното средство.

Честотата на поява на тромбоемболични заболявания, мозъчен и миокарден инфаркт, както и на субарахноидален кръвоизлив, може да бъде увеличена при лица, които приемат орални контрацептивни средства. Този риск е по-висок с напредване на възрастта и предимно при пушачки. Поради това при жени над 30-годишна възраст се препоръчва абсолютно отказване от тютюнопушене.

Приемането на таблетките трябва да се прекъсне веднага в следните случаи:

Фармацевтични данни

Съхранение

При стайна температура (15-30° С)

Опаковка

Име и адрес на производителя