CHT Co.

Boehringer Ingelheim:
Glurenorm таблетки /Glurenorm/

Състав

1 таблетка съдържа 30 mg gliquidone

Лекарствена форма

таблетки за перорално приложение

Клинични данни

Показания

Лечение на болни със захарен диабет, развил се в напреднала възраст или при по-възрастни пациенти - диабет на зрялата възраст.

Дозировка и начин на приложение

Трябва стриктно да бъдат следвани указанията на лекаря по отношение на дозировката и съответната диета, съобразени с метаболизма на отделния болен. Пациентът не трябва да прекъсва лечението, без да се консултира с лекар.

Начална терапия:

Обикновено лечението с Глуренорм започва с Ѕ табл. (15 mg), приета по време на закуска. Ако тази дозировка не е достатъчна за премахване на симптомите, е възможно повишаване на дозата. По правило максималната дневна доза от 4 таблетки (120 mg) не трябва да се превишава, тъй като това не води до подобряване на обмяната.

Преминаване към лечение с Глуренорм след приложение на други подобно действащи перорални антидиабетични препарати

Дозировката е в зависимост от състоянието на обмяната. Може да се приеме, че действието на 1 табл. Глуренорм (30 mg) отговаря на 1000 mg толбутамид. Лечението с Глуренорм започва с Ѕ табл. Дозата трябва да се увеличава само по лекарско предписание. Ако са предписани повече от 2 табл. (60 mg), дневната доза Глуренорм може да бъде приета наведнъж по време на закуска. С разделение на дозата на два или три приема може да се постигне подобрение на обмяната.

Глуренорм таблетки трябва да се приемат в началото на храненето.

Противопоказания

Глуренорм не трябва да бъде използван при инсулин-зависим диабет, диабетна кома и прекоматозни състояния, диабет, усложнен от ацидоза и кетоза, при алергия към сулфонамиди и при бременност.

Специални противопоказания и специални предупреждения за употреба

Лечението на диабет изисква непрекъснато лекарско наблюдение. Препаратът трябва да се прилага предпазливо особено в началото на лечението, когато се определя дозата или се преминава от друго лечение към Глуренорм. Само около 5% от препарата се екскретират чрез бъбреците. Поради това се понася добре от болни с бъбречни заболявания. При наличието на тежки бъбречни увреждания лечението се провежда внимателно под лекарски контрол.

Ако по време на лечението състоянието на болния се влоши (признаци на хипогликемия, треска, обриви, гадене), необходимо е незабавно да се извърши консултация с лекар.

Болните с диабет са предразположени към сърдечно-съдови усложнения. Този свързан със заболяването риск може да се намали само при стриктно изпълнение на предписаната диета. Орални антидиабетични препарати не могат да заместят диетата, тъй като тя контролира теглото на пациента и е независима от предписаната от лекаря терапия.

При лечението на диабет, както и при другите перорално приложени лекарства, пропускането на някое от дневните хранения може значително да намали нивото на кръвната захар и да доведе до загуба на концентрация. Ако се прояви хипогликемична реакция, това може да бъде преодоляно чрез приемане на захар или сладки питиета. Ако се развие хипогликемия, трябва незабавно да се потърси консултация с лекар. Има съобщения за увеличена смъртност при болни от диабет, лекувани с перорални хипогликемични препарати, в сравнение с лекуваните само с диета или с диета и инсулин. Въпреки, че са налице наблюдения, направени само при един препарат от сулфанилурейната група, предупреждението може да важи и за другите перорални хипогликемични средства от този клас, включително и Глуренорм.

Лекарствени и други взаимодействия

Действието на медикаменти, понижаващи кръвната захар от сулфанилуреен тип, може да бъде засилено при физическо усилие, стрес, алкохол и някои лекарства, като салицилати, сулфонамиди, фенилбутазонови препарати, туберкулостатици, хлорамфеникол, тетрациклинови антибиотици, кумаринови деривати, циклофосфамид, МАО-инхибитори и бета-блокери. Възможно е отслабване на действието на Glurenorm при съпътстващо приложение на хлорпромазин, симпатикомиметици, кортикостероиди, тироидни хормони, перорални контрацептиви и препарати, съдържащи никотинова киселина. Глуренорм може да намали толерантността на пациентите към алкохол.

Бременност и кърмене

Глуренорм не трябва да се използва при бременност. Не е доказана сигурност и по време на лактация. При установена бременност по време на лечение с Глуренорм, лечението трябва да бъде прекратено и незабавно да се потърси съвет от лекар.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

По време на периода на определяне на дозата или когато дозата на антидиабетичното средство се променя, при нестабилно метаболитно състояние могат да се наблюдават промени в реакциите на болните и нарушение в способността за участие в уличното движение или повлияване на възможността за обслужване на машини.

Нежелани лекарствени реакции

В редки случаи са били наблюдавани хипогликемични състояния и алергични кожни реакции, промени в хемопоетичната система и гастроинтестинални оплаквания.

Предозиране

Симптоми

Могат да се наблюдават хипогликемични реакции, стомашни оплаквания и алергични реакции.

Лечение

При хипогликемия незабавно перорално или венозно приложение на глюкоза.

В случай на алергични реакции, лечението с Глуренорм трябва да бъде прекъснато и заместено с друг перорален антидиабетичен препарат или инсулин.

Фармакологични данни

Фармакодинамични свойства

Глуренорм стимулира активността на островните клетки на панкреаса, които образуват ендогенен инсулин. Лечението с Глуренорм е показано, когато въглехидратният метаболизъм не може вече да бъде задоволително контролиран само с диета.

Фармакокинетични свойства

След перорално приложение на гликвидон при хора той се абсорбира бързо и почти изцяло (ок. 80%). Абсолютната бионаличност се различава значително от абсорбираното количество. Максималните плазмени концентрации се достигат след 2-3 часа. Съединението се елиминира главно чрез жлъчката. Бъбречната екскреция е само около 5%.

Предклинични данни за безопасност

Изследването на острата и хронична токсичност показва, че токсичността на гликвидон е слаба. От резултатите, получени при изследването за мутагенност, може да се заключи, че гликвидон няма мутагенна активност. В проведените опити гликвидон не е показал нито мутагенен или тератогенен ефект, нито отрицателно действие върху репродуктивността.

Фармацевтични данни

Помощни вещества

1 таблетка съдържа: Lactose, maize starch, maize starch 06598 , magnesium stearate, water purified

Физико-химични несъвместимости

Не са известни.

Срок на годност

Срокът на годност на Глуренорм е 60 месеца.

Специални условия за съхранение

Да се съхранява на сигурно място извън достъпа на деца.

Данни за опаковката

РVС/РVDC блистер

Препоръки при употреба

Виж "Дозировка и начин на приложение"

Име и адрес на производителя

дъщерна фирма на